株式会社イーコンプライアンス

１．再生医療等製品に関連する注目技術に関する特許の動向
　（１）核酸の構造改変・修飾技術
　　　（コンジュゲート、アンチセンス、siRNA、アプタマー、ヘテロ核酸など）
　（２）核酸医薬のベクターの設計・改良
　　　（ウイルスベクター、プラスミド、バクテリアベクターなど）
　（３）核酸医薬のＤＤＳ技術
　　　（RNA－リガンド－複合体、高分子材料を用いたＤＤＳ、中枢へのＤＤＳなど）
　（４）ゲノム編集技術の改良・応用
　　　（CRISPR／Cas系、ヌクレアーゼ、crRNA、tracrRNA、真核生物への適用）

２．再生医療等製品に関する特許出願の動向
　（１）再生医療の基本技術
　　　（多能性幹細胞、造血幹細胞、細胞分化制御、細胞改変など）
　（２）再生医療の応用技術・支援技術
　　　（スキャフォールド、細胞シート、マイクロキャリア、ナノ繊維など）
　（３）３次元培養技術
　　　（スフェロイド技術、オルガノイド技術、細胞外マトリックス包埋技術など）
　（４）再生医療のＤＤＳとデジタル医療
　　　（マイクロオルガノイドのＤＤＳ、デジタル医療の応用など）

３．研究開発を視野に入れた特許戦略
　（１）特許出願のタイミングの最適化
　（２）発明の把握と認定
　（３）研究開発に必要な特許調査
　（４）研究開発と特許出願の一体化

４．広くて強い特許の取得方法
　（１）特許を受けるための要件（審査基準からの考察）
　（２）広くて強い特許の取得方法（特許審査の傾向）
　（３）特許ポートフォリオ戦略
　（４）特許審査への対応（拒絶理由への対応など）

５．特許をどのように活用すべきか　＜核酸/再生医療等製品の有効活用＞
　（１）核酸/再生医療等製品に関連するライセンス・M&Aの現状
　（２）物質特許・用途特許の事例の分析とその対応
　（３）製法特許の事例の分析とその対応（プロダクト・バイ・プロセスを含む）
　（４）他社の特許を侵害しない方法
　　（他社特許について、どのように調査し、どのように回避すべきか）
　（５）事業戦略と特許戦略の一体化（実例を中心に）
　　（承認薬と特許との対応関係、薬機法と特許法のリンケージなど）

６．核酸/再生医療等製品に関する登録特許の最新事例
　（１）特許請求の範囲のポイント（登録事例に関する分析）
　（２）明細書の開示の程度（明細書と実施例に関する分析）
　（３）新規性、進歩性の留意点（DXの影響、AIの適用）
　（４）諸外国の登録特許の事例との比較（米国、欧州、中国など）
　（５）事例を踏まえた最適な明細書・クレームの提案

　□質疑応答□