
非統計家でも理解度が深まる!治験/臨床研究における
因果推論とEstimandの理解・導入
~PMDAの専門委員がわかりやすく解説する統計の基礎とこれからの試験デザイン~
受講可能な形式:【ライブ配信】のみ
| 日 時 | 【ライブ配信】 2026年7月23日(木) 10:30~16:30 | |
|---|---|---|
| 受講料(税込) | 55,000円 定価:本体50,000円+税5,000円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の55,000円)】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。 ※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 | |
| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
| 配布資料 | Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。 (開催前日を目安に、ダウンロード可となります) ※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。 | |
| オンライン配信 | 【Live配信の視聴方法】 【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。 ・ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) 【テキスト】 テキストは、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードできます。 (開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 【マイページ】 ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。 >> ログイン画面 | |
| 備 考 | 資料 付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。 | |
セミナー講師
東京医科大学 医療データサイエンス分野 教授 田栗 正隆先生◆主なご経歴:
2010年4月 横浜市立大学大学院医学研究科 臨床統計学 助教
2014年9月 カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)客員研究員 (2015年8月まで)
2016年4月 横浜市立大学大学院医学研究科 臨床統計学 准教授
2018年4月 横浜市立大学 データサイエンス学部 准教授
2020年4月 横浜市立大学 データサイエンス学部 教授
2021年4月 情報・システム研究機構統計数理研究所 客員教授
2022年4月 東京医科大学 医療データサイエンス分野教授
現在に至る
◆主な研究・業務:
・疫学・臨床研究のデザインと解析
・因果推論
◆最近の主な研究及び公的業務等:
環境省水・大気環境局 微小粒子状物質等疫学調査実施班研究データ解析グループ 委員(2013年4月~現在)
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)専門委員(2017年8月~現在)
◆業界での関連活動:
・日本計量生物学会 理事(2017年1月~現在)
・日本計量生物学会 評議員(2013年1月~2014年12月, 2017年1月~現在)
・東北大学臨床研究審査委員会 技術専門員(2018年5月~現在)
・Japanese Journal of Clinical Oncology, Statistics Advisor.(2015年3月~現在)
・The Lancet Journals, Statistical Advisor.(2020年12月~現在)
・Journal of Epidemiology, Associate Editor. (2022年1月~現在)
・医療健康データ科学研究ネットワーク コンサルティング委員(2023年3月~現在)
・臨床試験の統計的事項の基本
比較対照(コントロール)の重要性
ランダム化
盲検化
評価項目
サンプルサイズ設計
検定の多重性
ITT解析
・因果推論
観察研究とランダム化比較試験
交絡
層別解析
回帰モデル
傾向スコア解析(マッチング、重み付け解析)
・ICH E9(R1)とEstimand
不完全なランダム化比較試験
中間事象
試験の目的に基づくフレームワーク
Estimandとは
中間事象に対応する5つのストラテジー
・マスタープロトコルに基づく臨床試験
バスケット、アンブレラ、プラットフォーム試験
マスタープトコルに基づく試験の特徴
事例
□質疑応答□
比較対照(コントロール)の重要性
ランダム化
盲検化
評価項目
サンプルサイズ設計
検定の多重性
ITT解析
・因果推論
観察研究とランダム化比較試験
交絡
層別解析
回帰モデル
傾向スコア解析(マッチング、重み付け解析)
・ICH E9(R1)とEstimand
不完全なランダム化比較試験
中間事象
試験の目的に基づくフレームワーク
Estimandとは
中間事象に対応する5つのストラテジー
・マスタープロトコルに基づく臨床試験
バスケット、アンブレラ、プラットフォーム試験
マスタープトコルに基づく試験の特徴
事例
□質疑応答□
※書籍・セミナー・手順書のご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。
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