化粧品における安定性試験・評価の規格設定方法とトラブル対応
～安定性試験の自社基準設定方法／製剤・容器別による品質トラブル対応・対策～
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
| 日 時 | 【ライブ配信】 2026年7月22日（水） 13:00～16:30 【アーカイブ配信】 2026年8月6日（木） まで受付 ［視聴期間：8/6～8/20］ | |
|---|---|---|
| 受講料(税込) | 49,500円 定価：本体45,000円＋税4,500円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の49,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料 定価：39,600円 定価：本体36,000円＋税3,600円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 | |
| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
| 配布資料 | Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可） ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。 (開催前日を目安に、ダウンロード可となります) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。 ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。 | |
| オンライン配信 | 【Live配信の視聴方法】 【ライブ配信（Zoom使用）セミナー】 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。 ・ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） ・アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） 【テキスト】 テキストは、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードできます。 (開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 【マイページ】 ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。 >> ログイン画面 | |
| 備 考 | 資料 付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。 | |
セミナー講師
be oneself 代表市川 裕康氏 理学（修士） ≫ 【講師紹介】
[ご経歴]
博士後期課程を経て、京都のベンチャー企業にてインクジェットプリンター用インクの研究開発に従事。その後、化成品メーカーや素材メーカーにおいて研究開発、品質管理、生産技術など幅広い業務を経験する。前職では、大阪の石けん・化粧品メーカーにて10年以上にわたり、固形石けん、ボディソープ、洗顔料やスキンケア製品、薬用化粧品の処方設計や開発を担当。ドラッグストアやホームセンターで販売される多数の製品やOEM案件に携わり、薬事申請や評価試験も自ら実施するなど、実務に基づく豊富な知識を培った。2024年に独立し「be oneself」を創業。奈良県産のイチゴやスイカなど自然素材を活かしたオリジナル化粧品を展開するとともに、個人向けスキンケアコンサルティングや事業者向け開発支援を行っている。現在では、研究開発歴25年以上の経験を基に、原料特性・安定性評価・薬機法対応まで一貫したアドバイスを提供している。
[主なご専門 / 取得資格]
化粧品科学、皮膚科学、有機化学
所属学会：日本化粧品技術者会（SCCJ）
取得資格：日本化粧品検定特級コスメコンシェルジュ（日本化粧品検定協会）／日本化粧品検定1級・2級（日本化粧品検定協会）／AJESTE美肌エキスパート（日本エステテック協会）／コスメ薬機法管理者（薬事法有識者会議）／化粧品成分上級スペシャリスト（化粧品検定協会）／認定スキンケアコーチ（スキンケアコーチング協会）
セミナー趣旨
化粧品の品質保証において安定性試験は不可欠ですが、実務では試験設計や合否判断、自社基準の設定に迷いが生じやすく、さらに不測のトラブル対応に追われることも少なくありません。本講演では、通算25年以上の研究開発経験をもとに、安定性評価の基本的な目的から試験準備・計画、具体的な評価手順、合否判断の基準までを体系的に解説します。加えて、実際の現場で頻発する外観変化・香り変化・物性変動・包材不具合などのトラブル事例を取り上げ、その原因と解決アプローチを詳しく紹介します。また、未然防止のための自社基準設定のポイントを提示し、評価データの活用による効率的な品質保証体制の構築方法についても言及します。理論と実務を結びつけ、開発から品質保証まで一貫して活かせる実践的な知識の習得を目指す内容です。
１．はじめに：化粧品安定性評価の重要性と目的
1.1. 化粧品における品質保証の意義と消費者信頼
1.2. 安定性評価の目的：品質の経時変化の把握と保証期間内の品質維持
1.2.1. 温度、湿度、光などの影響を受けて品質がどのように変化するかの解明
1.2.2. 製造から消費者が使用するまでの流通・保管過程での品質保持の確認
1.3. 安定性評価が未然に防ぐトラブルとは？
1.3.1. 変質による化粧品としての失格回避の重要性
1.3.2. 想定される不具合の予知と防止、および処方改良への重要な知見の獲得
２．安定性評価試験の準備と計画
2.1. 準備サンプルと容器の選定
2.1.1. 基本容器：製品容器とマヨネーズ瓶の使い分けとその目的
? 製品容器：製品としての安定性（中味、包材の両面）の確認
? マヨネーズ瓶：中味自体の安定性確認、物性測定、バルク内部の外観観察
2.1.2. 固形石鹸やキレート剤不配合石鹸素地など、特殊な剤型・容器への考慮
2.1.3. 検体の採取（サンプリング）と管理の留意点
2.2. 試験環境の設定
2.2.1. 原則的な試験環境とその合否判断時の重要度
? 低温環境（-5℃、5℃）
? 室温環境（RT、25℃）
? 高温環境（40℃、45℃、50℃）
? 光環境（蛍光灯、フェード試験機）
? その他（Cycle、Fz、-3℃）
2.2.2. 過去の知見に基づく試験環境の割愛条件
2.2.3. 医薬部外品における追加の試験環境（例：40℃/RH75%）
2.3. 評価期間と評価タイミングの決定
2.3.1. 化粧品の標準評価期間と評価タイミング
? 蛍光灯下のみ4週目で終了とする期間設定
? 評価期間の根拠：室温3年間保管製品との妥当性検証、経験則
? 評価タイミングの根拠
2.3.2. 過去の知見に基づく評価期間・タイミングの短縮、割愛条件
2.3.3. 医薬部外品における評価期間とタイミング
2.3.4. 製品の変化しやすさ：剤の流動性が高いほど変化しやすい傾向
2.4. 評価結果の記録と保管の重要性
2.4.1. 安定性の根拠となる記録の必要性
2.4.2. 記録方法と保管
３．安定性試験評価項目と評価方法
3.1. 評価項目設定の考え方：製品カテゴリー、剤型、包材、使用シーンに応じた決定
3.2. 官能評価項目と標準品
3.2.1. 標準品の設定
3.2.2. 外観評価項目：色、濁度、性状、異物の有無、分離の有無
3.2.3. 香り（匂い）評価項目
3.2.4. 使用感評価項目
? 流動性：容器を傾けた時の中味の流動性、垂れ落ちないか
? 指での取れ：硬さ、中味の取れやすさ
? 手の甲での伸び：伸びやすさ
? 生地のキメ：ガラスプレート上に伸ばして、粒等がないか
3.2.5. 容器・包材関連評価項目：吐出性、吐出方向・形状、包材パーツの外観・使用性
3.2.6. 官能評価の手順と記録のポイント：標準品との差異の種類と程度、スコア付け
3.3. 物性評価項目
3.3.1. pH測定：重要性、静置条件
3.3.2. 粘度/稠度測定：重要性、静置条件
3.3.3. その他の物性評価例：粒度分布測定、顕微鏡観察
3.3.4. 物性評価の手順と記録のポイント：グラフ化による変化の確認
４．評価結果の合否判断基準とトラブル対応
4.1. 合否判断時期と評価ポイント
4.1.1. 合否判断時期
4.1.2. 官能評価の基準
4.1.3. 物性評価の基準
4.2. 合格基準の具体例
4.2.1. 試験環境と評価期間ごとの合格基準
4.2.2. 製品コンセプトおよび安全性を満たす物性値であること
4.2.3. 過去の知見に基づき評価期間の短縮や評価項目の割愛が可能な場合
4.3. トラブル発生時の対応：不合格と判定された場合
4.3.1. 不合格（「否」）判定時、または「備考」と判断された場合の報告と原因究明プロセス
4.3.2. 再検査の実施と品質保証責任者による最終判定
4.3.3. 評価結果を基にした処方改良やトラブルシューティングへの活用
4.4. 具体的なトラブル事例と対策
4.4.1. 外観変化（変色、分離、濁り、ツヤ低下、沈殿など）の事例、原因、対策
4.4.2. 香り（匂い）変化（変臭、劣化臭、原料臭の強まり）の事例、原因、対策
4.4.3. 物性変化（粘度、pH、稠度の変動など）の事例、原因、対策
4.4.4. 包材起因のトラブル（変色、変形、亀裂、中味の染み出しなど）の事例、原因、対策
4.4.5. 微生物汚染の防止と対策
５．自社基準設定のポイント
5.1. 自社基準設定の意義と製品品質への影響
5.2. 評価項目のカスタマイズ：製品特性と市場ニーズの反映
5.3. 合否判断基準の具体化と運用
5.3.1. 官能評価スコアの判断基準の習熟とOJTの重要性
5.3.2. 物性値のトレンド分析と平衡到達の判断基準の確立
5.4. 過去の知見と経験則の活用による安定性評価の効率化
5.5. 評価方法と設備の継続的な見直し・改善
5.6. トラブル未然防止のための自社基準活用
5.6.1. 評価段階でのリスク特定と基準値の厳格化
5.6.2. 評価データの蓄積と傾向分析による予知能力の向上
６．まとめ
6.1. 本講演のまとめと重要ポイントの再確認
□ 質疑応答 □
1.1. 化粧品における品質保証の意義と消費者信頼
1.2. 安定性評価の目的：品質の経時変化の把握と保証期間内の品質維持
1.2.1. 温度、湿度、光などの影響を受けて品質がどのように変化するかの解明
1.2.2. 製造から消費者が使用するまでの流通・保管過程での品質保持の確認
1.3. 安定性評価が未然に防ぐトラブルとは？
1.3.1. 変質による化粧品としての失格回避の重要性
1.3.2. 想定される不具合の予知と防止、および処方改良への重要な知見の獲得
２．安定性評価試験の準備と計画
2.1. 準備サンプルと容器の選定
2.1.1. 基本容器：製品容器とマヨネーズ瓶の使い分けとその目的
? 製品容器：製品としての安定性（中味、包材の両面）の確認
? マヨネーズ瓶：中味自体の安定性確認、物性測定、バルク内部の外観観察
2.1.2. 固形石鹸やキレート剤不配合石鹸素地など、特殊な剤型・容器への考慮
2.1.3. 検体の採取（サンプリング）と管理の留意点
2.2. 試験環境の設定
2.2.1. 原則的な試験環境とその合否判断時の重要度
? 低温環境（-5℃、5℃）
? 室温環境（RT、25℃）
? 高温環境（40℃、45℃、50℃）
? 光環境（蛍光灯、フェード試験機）
? その他（Cycle、Fz、-3℃）
2.2.2. 過去の知見に基づく試験環境の割愛条件
2.2.3. 医薬部外品における追加の試験環境（例：40℃/RH75%）
2.3. 評価期間と評価タイミングの決定
2.3.1. 化粧品の標準評価期間と評価タイミング
? 蛍光灯下のみ4週目で終了とする期間設定
? 評価期間の根拠：室温3年間保管製品との妥当性検証、経験則
? 評価タイミングの根拠
2.3.2. 過去の知見に基づく評価期間・タイミングの短縮、割愛条件
2.3.3. 医薬部外品における評価期間とタイミング
2.3.4. 製品の変化しやすさ：剤の流動性が高いほど変化しやすい傾向
2.4. 評価結果の記録と保管の重要性
2.4.1. 安定性の根拠となる記録の必要性
2.4.2. 記録方法と保管
３．安定性試験評価項目と評価方法
3.1. 評価項目設定の考え方：製品カテゴリー、剤型、包材、使用シーンに応じた決定
3.2. 官能評価項目と標準品
3.2.1. 標準品の設定
3.2.2. 外観評価項目：色、濁度、性状、異物の有無、分離の有無
3.2.3. 香り（匂い）評価項目
3.2.4. 使用感評価項目
? 流動性：容器を傾けた時の中味の流動性、垂れ落ちないか
? 指での取れ：硬さ、中味の取れやすさ
? 手の甲での伸び：伸びやすさ
? 生地のキメ：ガラスプレート上に伸ばして、粒等がないか
3.2.5. 容器・包材関連評価項目：吐出性、吐出方向・形状、包材パーツの外観・使用性
3.2.6. 官能評価の手順と記録のポイント：標準品との差異の種類と程度、スコア付け
3.3. 物性評価項目
3.3.1. pH測定：重要性、静置条件
3.3.2. 粘度/稠度測定：重要性、静置条件
3.3.3. その他の物性評価例：粒度分布測定、顕微鏡観察
3.3.4. 物性評価の手順と記録のポイント：グラフ化による変化の確認
４．評価結果の合否判断基準とトラブル対応
4.1. 合否判断時期と評価ポイント
4.1.1. 合否判断時期
4.1.2. 官能評価の基準
4.1.3. 物性評価の基準
4.2. 合格基準の具体例
4.2.1. 試験環境と評価期間ごとの合格基準
4.2.2. 製品コンセプトおよび安全性を満たす物性値であること
4.2.3. 過去の知見に基づき評価期間の短縮や評価項目の割愛が可能な場合
4.3. トラブル発生時の対応：不合格と判定された場合
4.3.1. 不合格（「否」）判定時、または「備考」と判断された場合の報告と原因究明プロセス
4.3.2. 再検査の実施と品質保証責任者による最終判定
4.3.3. 評価結果を基にした処方改良やトラブルシューティングへの活用
4.4. 具体的なトラブル事例と対策
4.4.1. 外観変化（変色、分離、濁り、ツヤ低下、沈殿など）の事例、原因、対策
4.4.2. 香り（匂い）変化（変臭、劣化臭、原料臭の強まり）の事例、原因、対策
4.4.3. 物性変化（粘度、pH、稠度の変動など）の事例、原因、対策
4.4.4. 包材起因のトラブル（変色、変形、亀裂、中味の染み出しなど）の事例、原因、対策
4.4.5. 微生物汚染の防止と対策
５．自社基準設定のポイント
5.1. 自社基準設定の意義と製品品質への影響
5.2. 評価項目のカスタマイズ：製品特性と市場ニーズの反映
5.3. 合否判断基準の具体化と運用
5.3.1. 官能評価スコアの判断基準の習熟とOJTの重要性
5.3.2. 物性値のトレンド分析と平衡到達の判断基準の確立
5.4. 過去の知見と経験則の活用による安定性評価の効率化
5.5. 評価方法と設備の継続的な見直し・改善
5.6. トラブル未然防止のための自社基準活用
5.6.1. 評価段階でのリスク特定と基準値の厳格化
5.6.2. 評価データの蓄積と傾向分析による予知能力の向上
６．まとめ
6.1. 本講演のまとめと重要ポイントの再確認
□ 質疑応答 □
※書籍・セミナー・手順書のご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。
当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス＆テクノロジー株式会社より、お申込み時にご入力いただきましたメールアドレスにご視聴方法のご案内をお送りいたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員登録はこちら
ご請求書（PDF）は、弊社よりお申込み時にご入力いただきましたメールアドレスに添付しお送りいたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス＆テクノロジー株式会社へ転送いたします。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら
当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス＆テクノロジー株式会社より、お申込み時にご入力いただきましたメールアドレスにご視聴方法のご案内をお送りいたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員登録はこちら
ご請求書（PDF）は、弊社よりお申込み時にご入力いただきましたメールアドレスに添付しお送りいたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス＆テクノロジー株式会社へ転送いたします。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら
【お支払方法について】
以下のお支払方法がご利用いただけます。
１．銀行振り込み
以下のお支払方法がご利用いただけます。
１．銀行振り込み
２．クレジットカード
ご請求書は電子（.pdf）にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いします。
（セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。）
３．ＰａｙＰａｙ
４．楽天ペイ（オンライン決済）
５．楽天銀行決済
６．コンビニ決済
【領収書について】
領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。
