(7/17)逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと

セミナー

逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと

～Ｚ世代の性向を踏まえた教育方法～
～どんな教育ツールが良いのか～

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

教育が不十分で、逸脱リスクを抱えている「派遣社員に依存する企業」へ
教育の3原則「(1)ルールの教示、(2)その背景・理由の教示、(3)担当業務の意義を知る」をどのように教えるべきか！？
●GMP教育訓練（逸脱・再発防止／QA）コース
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【Aコース】7/17開催
▽本ページのセミナー
「逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと」
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【Bコース】7/24開催
「GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座」

日　時	【ライブ配信】 2026年7月17日（金） 10:30～16:30 【アーカイブ配信】 2026年8月7日（金）まで受付　［視聴期間：8/3～8/28］
受講料(税込)	55,000円定価：本体50,000円＋税5,000円【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の55,000円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料定価：44,000円定価：本体40,000円＋税4,000円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
ポイント還元	誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料	Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）　※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。　　(開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 　※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。　※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
オンライン配信	【Live配信の視聴方法】【ライブ配信（Zoom使用）セミナー】　ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。・ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）・アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）【テキスト】　テキストは、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードできます。　　(開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 【マイページ】　ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。　　>> ログイン画面
特　典	ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
備　考	資料　付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。

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(7/17)逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと

価格:

44,000円 (税込) ～ 55,000円 (税込)

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2名同時申込みで1名分無料	55,000円 (税込)	在庫あり
ライブ配信で参加	55,000円 (税込)	在庫あり
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セミナー講師

医薬品GMP教育支援センター代表　高木肇氏
≫ 【講師紹介】
（元）塩野義製薬(株)　製造管理責任者
[略歴]
塩野義製薬株式会社にて、経口剤や凍結乾燥注射剤などの工業化検討、無菌製剤製造棟の構築プロジェクト遂行、国内外関連会社への技術指導、無菌製剤棟の製造管理責任者など、製剤開発から工場運営に渡る幅広い任務を実施。順天堂大学医学部生体防御学教室非常勤講師

セミナー趣旨

演者の考える教育訓練の3原則は、(1)ルールの教示、(2)その背景・理由の教示、(3)担当業務の意義を知るである。コスト低減のために派遣社員に依存する企業では、これらの教育が不十分で、逸脱リスクを抱えているように思われる。教育の3原則をどのように教えるべきかを具体的な事例を挙げて解説する。

得られる知識

・：
・ＳＯＰ作成時の留意点
・Ｚ世代の性向を踏まえた教育方法
・実作業の標準操作手順以外に知っておきたい作業上の留意点

得られる知識：
・ＳＯＰ作成時の留意点
・Ｚ世代の性向を踏まえた教育方法
・実作業の標準操作手順以外に知っておきたい作業上の留意点

１．そもそも医薬品製造業者にはどのような人材が必要か
　1.1 なぜミスが起きるのか
　1.2 医薬品の品質保証に必要なことを教える
　1.3 医薬品企業の責務を理解させる
　1.4 責務を果たすためにＰＱＳを実践
　1.5 ＰＱＳは全員参加で実施するもの

２．まずはＳＯＰ（標準作業手順書）の整備から
　2.1 ＧＭＰの基本は手順の文書化と記録を残すこと
　2.2 ＳＯＰ作成の６原則
　2.3 ミスには２種類ある
　2.4 再教育はミスの根本対策にならない
　2.5 作業者が困惑しないために異常時の処置方法を明記

３．ルールの理由・根拠の理解
　3.1 ＳＯＰに書ききれないこともある
　3.2 納得すればヒトは適切に行動

４．Ｚ世代が求めていること
　4.1 労働観は変化した
　4.2 あるべき教育訓練
　4.3 教育訓練の実効性が問われている

５．どんな教育ツールが良いのか
　5.1 Ｚ世代は漫画離れ（文字を読むのが億劫）
　5.2 文書と短尺動画による教育には限界がある
　5.3 この先の教育手段

６．製造部門員が知るべきこと
　6.1 衛生管理の不備は出荷停止を招く
　6.2 正しい更衣の仕方
　6.3 正しい防虫対策
　6.4 トラブルの多くは始業/終業点検で防げる

７．包装工程作業員が知るべきこと
　7.1 資材管理でチョコ停低減
　7.2 資材業者変更時の事故例

８．試験検査部門員が知るべきこと
　8.1 サンプリング時の偏析に注意
　8.2 試験検査時の注意点
　8.3 ＯＯＳ発生時の処置は大丈夫？

９．品質保証部門員が知るべきこと
　9.1 そもそも是正措置の対象となる逸脱とは
　9.2 異常と逸脱を定義し、分けて運用
　9.3 異常への対処法
　9.4 自己点検の実効性検証
　9.5 製造を知らないＱＡでは不正は見抜けない
　9.6 ＡＬＣＯＡ＋は５ゲンで確認
　9.7 原料等の供給者管理に必要な能力
　9.8 監査の仕方

□質疑応答□

※書籍・セミナー・手順書のご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

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