《国内外のAI最新動向を紐解いて解説》
メディカルライティングに役立つ
AI活用・プロンプト設計の工夫
～規制当局(FDA・EMA・PMDA)/欧米メディカルライターのAIに対する考え方～
～医薬品開発文書作成・翻訳時に気を付けるべき生成AIの活用事例～
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
| 日 時 | 【ライブ配信】 2026年10月15日（木） 13:30～16:00 【アーカイブ配信】 2026年11月2日（月） まで受付 ［視聴期間：11/2～11/15］ | |
|---|---|---|
| 受講料(税込) | 27,500円 定価：本体25,000円＋税2,500円 | |
| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
| 配布資料 | Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可） ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。 (開催前日を目安に、ダウンロード可となります) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。 ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。 | |
| オンライン配信 | 【Live配信の視聴方法】 【ライブ配信（Zoom使用）セミナー】 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。 ・ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） ・アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） 【テキスト】 テキストは、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードできます。 (開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 【マイページ】 ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。 >> ログイン画面 | |
| 特 典 | ライブ配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 備 考 | 資料 付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。 | |
セミナー講師
合同会社クリニカルランゲージ 代表個人翻訳者
山本 隆之 様
講師紹介詳細
【ご略歴】
2016年より、CRO（医薬品開発業務受託機関）で安全性症例報告（CIOMS）の翻訳およびQCを担当（英訳がメイン）。2017年、米国シカゴ大学Medical Writing and Editing Certificateを取得。2019年より、フリーランス翻訳者として医薬品開発文書（プロトコル、治験総括報告書、CTD、同意書、照会事項、症例報告など）の翻訳（主に日英翻訳、機械翻訳のポストエディットも含む）に従事。医薬翻訳（日英）に関するセミナー講師なども担当。現在はカナダのオンタリオ州在住。
【業界での関連活動】
日本翻訳者協会(JAT)会員。JAT主催の国際会議IJET32トロント（2024年5月）では「翻訳におけるChatGPTの活用方法」について講演。JATの製薬翻訳分科会JATPHARMAでは、医薬翻訳英訳における機械翻訳（MT）ポストエディットの方法についてセミナーを実施。日本翻訳連盟(JTF)会員。米国メディカルライター協会(AMWA)会員。
セミナー趣旨
医薬品開発や医療分野では、AIを活用した業務の効率化、高精度化が様々な領域で進められています。メディカルライティングもそうした分野のひとつであり、AIを有効に活用することが求められています。本講座では、国内・海外でのメディカルライティングに関連するAIの動向、生成AIを使用する際に必要となるプロンプトの書き方の基本を学び、実際の医薬品開発文書における生成AIの活用方法の例や注意点をご説明いたします。
1.AIの現在と国内外での動向
1.1 AIの歴史
1.2 生成AIの登場
1.3 様々なLLM（ChatGPT、Gemini、Claude、Copilotなど）
1.4 国内・海外での動向
2.メディカルライティングにおけるAIの動向
2.1 海外規制当局の考え方
2.2 欧米メディカルライターの考え方
2.3 国内でのメディカルライティングにおける動向
3.生成AI活用時に必要となるプロンプトの基本
3.1 プロンプトの役割
3.2 基本プロンプト（コンポーネント）
3.2-1 ペルソナの設定
3.2-2 指示（Task）
3.2-3 背景情報（Context）
3.2-4 出力形式（Format）
3.3 few-shotプロンプト
3.4 その他の改善ポイント
4.医薬品開発文書作成時のプロンプトの例
4.1 症例報告（データから経過文の作成）
4.2 文体変更(1)：プロトコル→CSR
4.3 文体変更(2)：プロトコル→ICF→アセント
4.4 表→文章の作成
4.5 フォーマットに従ったデータの要約
4.6 スタイルを指定する（スタイルガイド、サンプルテキスト）
4.7 論文の要約・翻訳
4.8 翻訳結果を改善する方法
4.9 関連する論文を検索
4.10 プレインランゲージサマリーの作成
4.11 背景・開発の経緯セクションの記述
4.12 その他の精度を上げる技術（RAG、ファインチューニングなど）
4.13 AIエージェントについて
5.責任あるAIの活用
5.1 注意点（セキュリティ、ハルシネーション、個人情報、著作権など）
5.2 認知負債
5.3 AIの利点と限界
5.4 信頼できるAIの活用へ
5.5 AIと人間の役割分担
質疑応答
1.1 AIの歴史
1.2 生成AIの登場
1.3 様々なLLM（ChatGPT、Gemini、Claude、Copilotなど）
1.4 国内・海外での動向
2.メディカルライティングにおけるAIの動向
2.1 海外規制当局の考え方
2.2 欧米メディカルライターの考え方
2.3 国内でのメディカルライティングにおける動向
3.生成AI活用時に必要となるプロンプトの基本
3.1 プロンプトの役割
3.2 基本プロンプト（コンポーネント）
3.2-1 ペルソナの設定
3.2-2 指示（Task）
3.2-3 背景情報（Context）
3.2-4 出力形式（Format）
3.3 few-shotプロンプト
3.4 その他の改善ポイント
4.医薬品開発文書作成時のプロンプトの例
4.1 症例報告（データから経過文の作成）
4.2 文体変更(1)：プロトコル→CSR
4.3 文体変更(2)：プロトコル→ICF→アセント
4.4 表→文章の作成
4.5 フォーマットに従ったデータの要約
4.6 スタイルを指定する（スタイルガイド、サンプルテキスト）
4.7 論文の要約・翻訳
4.8 翻訳結果を改善する方法
4.9 関連する論文を検索
4.10 プレインランゲージサマリーの作成
4.11 背景・開発の経緯セクションの記述
4.12 その他の精度を上げる技術（RAG、ファインチューニングなど）
4.13 AIエージェントについて
5.責任あるAIの活用
5.1 注意点（セキュリティ、ハルシネーション、個人情報、著作権など）
5.2 認知負債
5.3 AIの利点と限界
5.4 信頼できるAIの活用へ
5.5 AIと人間の役割分担
質疑応答
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当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス＆テクノロジー株式会社より、お申込み時にご入力いただきましたメールアドレスにご視聴方法のご案内をお送りいたします。
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個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス＆テクノロジー株式会社へ転送いたします。
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