【GAMP 5対応】
CSV実施標準業務手順書（SOP）集
GAMP 5に対応した「CSV対応SOP」です。
2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。
2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。
製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。
GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。
貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。
2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。
2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。
製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。
GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。
貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。
【ダウンロード版】
| 商品名 | 【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書（SOP）集 | |
|---|---|---|
| ダウンロード版割引価格 | 313,500円（税込） | |
| 備 考 | 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。 個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。（24時間対応） その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。 ※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。 |
|
【納品形態につきまして】
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。 ※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。 ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。） 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
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|---|---|---|
| 楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品（決済確認後） 楽天ポイントがたまります。 また楽天ポイントでお支払い可能です。 商品郵送のタイミング 特にご指定がない場合、 前払い決済の場合（例：銀行振込） ⇒ご入金確認後、2～6営業日に郵送いたします。 上記以外の決済の場合（例：クレジットカード） ⇒ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 ※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734 | |
【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
| 楽天市場店 |
楽天市場店でのご購入は ⇒ |
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|---|---|---|
| 備 考 | ※楽天ポイントがたまります!! ※楽天ポイントでお支払い可能です。 |
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| CSV-SOP-101 | ユーザ要求仕様書作成手順書 | |
| CSV-SOP-102 | リスク評価実施手順書 | |
| CSV-SOP-103 | バリデーション計画書及び報告作成手順書 | |
| CSV-SOP-104 | パッケージ調査実施手順書 | |
| CSV-SOP-105 | サプライヤオーディット実施手順書 | |
| CSV-SOP-201 | 機能仕様書作成手順書 | |
| CSV-SOP-301 | システム設計書作成手順書 | |
| CSV-SOP-302 | DR報告書作成手順書 | |
| CSV-SOP-303 | テスト計画書作成手順書 | |
| CSV-SOP-304 | データ移行計画書及び報告書手順書 | |
| CSV-SOP-305 | 移行計画書及び報告書作成手順書 | |
| CSV-SOP-306 | コンフィギュレーションテスト計画書及び報告書手順書 | |
| CSV-SOP-307 | モジュール（ユニット）テスト計画書及び報告書手順書 | |
| CSV-SOP-308 | インテグレーションテスト計画書及び報告書手順書 | |
| CSV-SOP-401 | ST計画書及び報告書作成手順書 | |
| CSV-SOP-402 | UAT計画書及び報告書作成手順書 | |
| CSV-SOP-403 | システムアクセス計画書作成手順書 | |
| CSV-SOP-404 | ユーザドキュメント作成手順書 | |
| CSV-SOP-405 | サービスレベルアグリーメント作成手順書 | |
| CSV-SOP-406 | 災害対策計画書作成手順書 | |
| CSV-SOP-407 | サポート品質計画書及び報告書作成手順書 | |
| CSV-SOP-408 | コンフィギュレーション管理 | |
| CSV-SOP-409 | ソースコード | |
| CSV-SOP-410 | ソースコードレビュ | |
| CSV-SOP-501 | 定期監査報告書作成手順書 | |
| CSV-SOP-601 | システム廃棄計画書及び報告書作成手順書 | |
| CSV-SOP-901 | 変更管理実施手順書 | |
| CSV-SOP-902 | 障害管理実施手順書 | |
| CSV-SOP-903 | ドキュメント管理実施手順書 | |
| CSV-SOP-904 | トレーニング計画書作成手順書 | |
| CSV-SOP-905 | トレーサビリティマトリックス作成手順書 | |
入金確認後（クレジットカードの場合は決済完了後）に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。
銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を（.pdf）にて別途送付しますので、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。
当社コンサルテーションや商品へのご要望・ご質問・お問合せはこちら
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【お支払方法について】
以下のお支払方法がご利用いただけます。
１．銀行振り込み
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２．クレジットカード
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（セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。）
３．ＰａｙＰａｙ
４．楽天ペイ（オンライン決済）
５．楽天銀行決済
６．コンビニ決済
【領収書について】
領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。
