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【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書(SOP)集

【GAMP 5対応】

CSV実施標準業務手順書(SOP)集

GAMP 5に対応した「CSV対応SOP」です。

2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。
2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。
製薬各社では、CSVの標準業務手順書(SOP)をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。
GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。
貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。

【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書(SOP)集

価格:

330,000円 (税込)

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商品名 【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書(SOP)集
価 格 330,000円 (税込)
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CSV-SOP-101 ユーザ要求仕様書作成手順書
CSV-SOP-102 リスク評価実施手順書
CSV-SOP-103 バリデーション計画書及び報告作成手順書
CSV-SOP-104 パッケージ調査実施手順書
CSV-SOP-105 サプライヤオーディット実施手順書
CSV-SOP-201 機能仕様書作成手順書
CSV-SOP-301 システム設計書作成手順書
CSV-SOP-302 DR報告書作成手順書
CSV-SOP-303 テスト計画書作成手順書
CSV-SOP-304 データ移行計画書及び報告書手順書
CSV-SOP-305 移行計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-306 コンフィギュレーションテスト計画書及び報告書手順書
CSV-SOP-307 モジュール(ユニット)テスト計画書及び報告書手順書
CSV-SOP-308 インテグレーションテスト計画書及び報告書手順書
CSV-SOP-401 ST計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-402 UAT計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-403 システムアクセス計画書作成手順書
CSV-SOP-404 ユーザドキュメント作成手順書
CSV-SOP-405 サービスレベルアグリーメント作成手順書
CSV-SOP-406 災害対策計画書作成手順書
CSV-SOP-407 サポート品質計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-408 コンフィギュレーション管理
CSV-SOP-409 ソースコード
CSV-SOP-410 ソースコードレビュ
CSV-SOP-501 定期監査報告書作成手順書
CSV-SOP-601 システム廃棄計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-901 変更管理実施手順書
CSV-SOP-902 障害管理実施手順書
CSV-SOP-903 ドキュメント管理実施手順書
CSV-SOP-904 トレーニング計画書作成手順書
CSV-SOP-905 トレーサビリティマトリックス作成手順書

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
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本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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1.銀行振り込み
銀行振込

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(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

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