【GAMP 5対応】CSVテンプレート集株式会社イーコンプライアンス

【GAMP 5対応】CSVテンプレート集

【GAMP 5対応】

CSVテンプレート集

GAMP 5に対応した「CSV対応テンプレート」です。

2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。
2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。
製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。
GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。
貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。

【ダウンロード版】

商品名	【GAMP 5対応】CSVテンプレート集
ダウンロード版割引価格	522,500円（税込）
備　考	自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。（24時間対応）その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。 ※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。

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【GAMP 5対応】CSVテンプレート集

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CSV-0101-01		ユーザ要求仕様書テンプレート

CSV-0102-01		リスク評価報告書テンプレート

CSV-0103-01		バリデーション計画書テンプレート

CSV-0103-02		バリデーション報告書テンプレート

CSV-0103-03		システムリリース通知書テンプレート

CSV-0104-01		パッケージ調査計画書テンプレート

CSV-0104-02		パッケージ調査報告書テンプレート

CSV-0105-01		サプライヤオーディット報告書テンプレート

CSV-0105-02		サプライヤオーディット事前調査表テンプレート

CSV-0105-03		サプライヤオーディットチェックリストテンプレート

CSV-0201-01		機能仕様書テンプレートVer.2.00

CSV-0201-01		機能仕様書テンプレートVer.3.00

CSV-0201-02		機能リスク評価テンプレート

CSV-0201-03		パッケージコンフィギュレーションテンプレート

CSV-0301-01		設計仕様書テンプレート

CSV-0302-02		DR報告書テンプレート

CSV-0303-01		テスト計画書テンプレート

CSV-0304-01		データ移行計画書テンプレート

CSV-0304-02		データ移行報告書テンプレート

CSV-0305-01		移行計画書テンプレート

CSV-0305-02		移行報告書テンプレート

CSV-0306-01		コンフィギュレーションテスト計画書テンプレート

CSV-0306-02		コンフィギュレーションテスト報告書テンプレート

CSV-0307-01		モジュール（ユニット）仕様書テンプレート

CSV-0307-02		モジュール（ユニット）テスト計画書テンプレート

CSV-0307-03		モジュール（ユニット）テストケーステンプレート

CSV-0307-04		モジュール（ユニット）テスト報告書テンプレート

CSV-0308-01		インテグレーションテスト計画書テンプレート

CSV-0308-02		インテグレーションテストケーステンプレート

CSV-0308-03		インテグレーションテスト報告書テンプレート

CSV-0401-01		ST計画書テンプレート

CSV-0401-02		STスクリプト及び0401-03 ログテンプレート

CSV-0401-04		ST報告書テンプレート

CSV-0402-01		UAT計画書テンプレート

CSV-0402-02		UATシナリオテンプレート

CSV-0402-03		UATスクリプト及び0402-04ログテンプレート

CSV-0402-05		UAT報告書テンプレート

CSV-0403-01		システムアクセス計画書テンプレート

CSV-0404-01		システム利用手順書テンプレート

CSV-0404-02		ユーザサポート資料テンプレート

CSV-0405-01		サービスレベルアグリーメントテンプレート

CSV-0406-01		災害対策計画書テンプレート

CSV-0407-01		サポート品質計画書テンプレート

CSV-0407-02		サポート品質報告書テンプレート

CSV-0408-01		コンフィギュレーション管理計画書テンプレート

CSV-0409-01		ソースコードテンプレート

CSV-0409-02		プログラミングスタンダードテンプレート

CSV-0410-01		ソースコードレビュ計画書テンプレート

CSV-0410-02		ソースコードレビュ報告書テンプレート

CSV-0501-01		定期監査報告書テンプレート

CSV-0601-01		システム廃棄計画書テンプレート

CSV-0601-02		システム廃棄報告書テンプレート

CSV-0901-01		変更管理計画書テンプレート

CSV-0901-02		変更要求書テンプレート

CSV-0901-03		変更要求一覧表テンプレート

CSV-0902-01		障害対策計画書テンプレート

CSV-0902-02		障害報告書テンプレート

CSV-0902-03		障害一覧表テンプレート

CSV-0903-01		ドキュメント管理計画書テンプレート

CSV-0903-02		ドキュメント進捗管理表テンプレート

CSV-0904-01		トレーニング計画書テンプレート

CSV-0905-01		トレーサビリティマトリックステンプレート

入金確認後（クレジットカードの場合は決済完了後）に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を（.pdf）にて別途送付しますので、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
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本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

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