EDCシステムの製薬協自主ガイダンス対応状況チェックリスト
EDCベンダーを決定する前に、当該EDCシステムが製薬協自主ガイダンスに適合しているかどうかを調査するためのチェックリストです。
規制当局による書面調査の際に、提示しなければならない資料の1つです。
※製薬協自主ガイダンス:平成19年11月1日 臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会
ご連絡いただきましたら、手順書のサンプルを持参し、貴社へ伺います。
その他、お見積りのご要望など、ご遠慮なくお申し付けください。
お問合せはこちら からお願いいたします。
また、EDC導入・運用にかかわる手順書のひな形(全13種類)のご用意もございます。
ひな形を使用すれば、手順書が効率的に作成いただけます。
規制当局による書面調査の際に、提示しなければならない資料の1つです。
※製薬協自主ガイダンス:平成19年11月1日 臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会
ご連絡いただきましたら、手順書のサンプルを持参し、貴社へ伺います。
その他、お見積りのご要望など、ご遠慮なくお申し付けください。
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また、EDC導入・運用にかかわる手順書のひな形(全13種類)のご用意もございます。
ひな形を使用すれば、手順書が効率的に作成いただけます。
入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。
銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。
当社コンサルテーションや商品へのご要望・ご質問・お問合せはこちら
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