
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
~従来のデータインテグリティ対応・運用の課題を、デジタル化する事でどのように解決・改良していくのか~
~製造管理システム(MES)と品質管理システム(LIMS)の導入から運用、それぞれのシステムの連携まで~
視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)
| 日 時 | 【オンデマンド配信】 2026年6月29日(月) 23:59まで申込み受付中 | |
|---|---|---|
| 受講料(税込) | 55,000円 定価:本体50,000円+税5,000円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の27,500円)】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。 ※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合:受講料 定価:44,000円 定価:本体40,000円+税4,000円 ※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 | |
| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可)※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。 ※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。 | |
| 会 場 | 【オンデマンド配信】 オンライン配信 | |
| オンライン配信 | オンデマンド配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
| 備 考 | ※セミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。 ※講師の所属などは、収録当時のものをご案内しております。 本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。 | |
セミナー講師
JSコンサルタント株式会社代表取締役社長 安藤 久禄氏
講師紹介
【略歴】
1984年 日本ロシュ(株)入社 医薬品の原薬・中間体の合成/培養での製法開発
1995年 ERP/MES/WMS導入責任者、CSV責任者、製剤工場の製造管理責任者
2002年 中外製薬(株) (ロシュグループと中外製薬が戦略的アライアンス締結)
2005年 サプライチェーン領域システムのシステム導入及び運用管理責任者
2016年 米国FDA査察対応データインテグリティー対応責任者
2022年 中外製薬工業(株) システム管理責任者、ITQA
2024年 JSコンサルタント (株) 代表取締役社長
【主なご研究・ご業務・業界での関連活動】
医薬品製造管理及び各種関連システム導入及びCSV(Computerized System Validation)
医薬品関連のデータインテグリティー
医薬品関連のサプライチェーン
医薬品製造関連システム導入のプロジェクトマネージメント
1 製薬業界におけるデジタル化について
1.1 イントロダクション セミナーの目的
・医薬品製造における現在の課題の概要
1.2 なぜデジタル変革が不可欠なのか
・高まる規制要件と競争圧力
・ 将来への対応
1.3 MESとLIMSの紹介:基本概念
1.4 その他
2 データの信頼性向上とデータインテグリティー
2.1 データインテグリティーとは
2.2 重要ポイントについて
2.3 システムでの対応のポイント
2.4 運用での対応のポイント
2.5 その他の重要事項
・紙記録での課題と対応について等
3 MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
3.1 グローバル対応におけるERP、MES、LIMS、WMS、DCS、SCADA、PLC等の役割(パッケージソフト活用、BPR導入、全体最適、システム連携等)
3.2 製造管理システム(MESとEco-System)
・MESでの対応(レシピ作成の最適化と承認まで、Exception List活用等)
・Eco-SystemとMESの連携
DCSの対応(MESとの連携、レシピ作成とS88の利用など)
SCADAの対応(機能別データインテグリティー対応例など)
PLCの対応(データインテグリティー対応例、その他の注意事項など)
3.3 品質管理システム(LIMSとEco-System)
・システム構成例
・LIMSでの対応
・Eco-SystemとLIMSの連携(ELN/CDS/機器連携、効率的なレシピ等)
・サンプルライフサイクル管理
・MESとの連携によるラベル発行管理
3.4 その他
・リスクベースド・アプローチによる品質担保
1.1 イントロダクション セミナーの目的
・医薬品製造における現在の課題の概要
1.2 なぜデジタル変革が不可欠なのか
・高まる規制要件と競争圧力
・ 将来への対応
1.3 MESとLIMSの紹介:基本概念
1.4 その他
2 データの信頼性向上とデータインテグリティー
2.1 データインテグリティーとは
2.2 重要ポイントについて
2.3 システムでの対応のポイント
2.4 運用での対応のポイント
2.5 その他の重要事項
・紙記録での課題と対応について等
3 MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
3.1 グローバル対応におけるERP、MES、LIMS、WMS、DCS、SCADA、PLC等の役割(パッケージソフト活用、BPR導入、全体最適、システム連携等)
3.2 製造管理システム(MESとEco-System)
・MESでの対応(レシピ作成の最適化と承認まで、Exception List活用等)
・Eco-SystemとMESの連携
DCSの対応(MESとの連携、レシピ作成とS88の利用など)
SCADAの対応(機能別データインテグリティー対応例など)
PLCの対応(データインテグリティー対応例、その他の注意事項など)
3.3 品質管理システム(LIMSとEco-System)
・システム構成例
・LIMSでの対応
・Eco-SystemとLIMSの連携(ELN/CDS/機器連携、効率的なレシピ等)
・サンプルライフサイクル管理
・MESとの連携によるラベル発行管理
3.4 その他
・リスクベースド・アプローチによる品質担保
※書籍・セミナー・手順書のご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。
当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社より、お申込み時にご入力いただきましたメールアドレスにご視聴方法のご案内をお送りいたします。
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銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
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