【IEC-62304対応】
医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式
医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式
【ダウンロード版】
商品名 | 【IEC-62304対応】 医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式 | |
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ダウンロード版割引価格 | 365,750円(税込) | |
備 考 | 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。 個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。(24時間対応) その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。 ※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。 |
【納品形態につきまして】
カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。 ※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円(税込)を加算させていただきます。 ご注文確認後、2~6営業日に郵送いたします。 銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。(※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。) 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
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楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品(決済確認後) 楽天ポイントがたまります。 また楽天ポイントでお支払い可能です。 商品郵送のタイミング 特にご指定がない場合、 前払い決済の場合(例:銀行振込) ⇒ご入金確認後、2~6営業日に郵送いたします。 上記以外の決済の場合(例:クレジットカード) ⇒ご注文確認後、2~6営業日に郵送いたします。 ※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734 |
【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
楽天市場店 |
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様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書から参照されている各文書(下位文書)のひな形です。
【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書のご購入はこちら。
MD-SW-01 ソフトウェア開発計画書
MD-SW-02 ソフトウェア検証計画書
MD-SW-03 ソフトウェア文書管理計画書
MD-SW-04 ソフトウェア構成管理計画書
MD-SW-05 ソフトウェア結合試験計画書
MD-SW-10 ソフトウェア要求分析シート
MD-SW-11_ソフトウェア要求分析シートレビュ記録
MD-SW-12 ソフトウェア要求仕様書
MD-SW-13 ソフトウェア要求事項検証記録
MD-SW-20 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書
MD-SW-21 トレーサビリティマトリックス
MD-SW-22 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書検証記録
MD-SW-30 ソフトウェア詳細設計書
MD-SW-31 ソフトウェア詳細設計検証記録
MD-MS-40 ソフトウェアユニット検証計画書
MD-SW-41 ソフトウェアユニットテスト仕様書
MD-SW-42 ソフトウェアユニットテスト仕様書レビュ記録
MD-SW-43 コードレビューチェックリスト
MD-SW-44 ソフトウェアユニットテスト記録
MD-SW-45 ソフトウェアユニットテスト報告書
MD-SW-50 ソフトウェアユニット結合検証記録
MD-SW-51 ソフトウェア結合試験記録
MD-SW-60 ソフトウェアプロジェクト終結報告書
MD-SW-61 ソフトウェア納入手順書
MD-SW-70 ソフトウェア保守計画書
MD-SW-80 ソフトウェア変更要求書
MD-SW-81 ソフトウェア変更管理表
MD-SW-82 ソフトウェアベースライン
MD-SW-83 ソフトウェア構成レジスタ
MD-SW-90 ソフトウェア問題報告書
MD-SW-90_トレーサビリティマトリックス
MD-SW-91 ソフトウェア問題管理表
SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書
SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト
SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ
SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書
SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書
SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書から参照されている各文書(下位文書)のひな形です。
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MD-SW-05 ソフトウェア結合試験計画書
MD-SW-10 ソフトウェア要求分析シート
MD-SW-11_ソフトウェア要求分析シートレビュ記録
MD-SW-12 ソフトウェア要求仕様書
MD-SW-13 ソフトウェア要求事項検証記録
MD-SW-20 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書
MD-SW-21 トレーサビリティマトリックス
MD-SW-22 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書検証記録
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MD-SW-31 ソフトウェア詳細設計検証記録
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MD-SW-41 ソフトウェアユニットテスト仕様書
MD-SW-42 ソフトウェアユニットテスト仕様書レビュ記録
MD-SW-43 コードレビューチェックリスト
MD-SW-44 ソフトウェアユニットテスト記録
MD-SW-45 ソフトウェアユニットテスト報告書
MD-SW-50 ソフトウェアユニット結合検証記録
MD-SW-51 ソフトウェア結合試験記録
MD-SW-60 ソフトウェアプロジェクト終結報告書
MD-SW-61 ソフトウェア納入手順書
MD-SW-70 ソフトウェア保守計画書
MD-SW-80 ソフトウェア変更要求書
MD-SW-81 ソフトウェア変更管理表
MD-SW-82 ソフトウェアベースライン
MD-SW-83 ソフトウェア構成レジスタ
MD-SW-90 ソフトウェア問題報告書
MD-SW-90_トレーサビリティマトリックス
MD-SW-91 ソフトウェア問題管理表
SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書
SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト
SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ
SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書
SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書
SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート
入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。
銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。
当社コンサルテーションや商品へのご要望・ご質問・お問合せはこちら
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