株式会社イーコンプライアンス

　2017年に出された再製造単回使用医療機器に対する厚労省通知において、医療機器の滅菌に関する専門的知識を有する者として、一般社団法人日本医療機器学会から「第１種滅菌技師の認定を受けている者」又はそれと同等の能力を有する者と規定された。
　この第１種滅菌技師は日本医療機器学会により「医療施設内における滅菌器の基本的バリデーションがおこなえる知識と技術とを兼ね備え者に認定を与える」とされており、前段階の「滅菌供給に関わる業務等の実践に通算３年以上携わっていること」が認定条件となる第２種滅菌技士を取得した者のみに受験資格が与えられる。
　滅菌バリデーションの作業を日常業務として行っている製造・産業施設勤務者に対し、この第１種滅菌技師の認定を取得することを最終目標に、第１種滅菌技師及び第２種滅菌技士認定講習会で使用されるテキストや「医療現場における滅菌保証のガイドライン2015」「手術医療の実践ガイドライン（改訂第三版）2019」及び厚労省通知「滅菌バリデーション基準の改正について（薬生監麻発0215第13号）」を活用して、医療現場と製造現場の被滅菌物の違いを交えて「滅菌の基礎」について学んでいく。
　さらに、公益財団法人日本病院機能評価機構に報告が上がった医療現場で実際に起きてしまったヒューマエラーに基づくヒヤリハットや医療事故の事例を学ぶことで、製造・産業施設での事故防止に役立てる滅菌器取扱いにおける注意点について触れていく。

1 滅菌法開発の歴史
　1.1 蒸気・EOG・放射線・LTSF・過酸化水素の各種滅菌法の開発の経緯と歴史を解説

2 滅菌の作用機序と構造原理
　2.1 各種滅菌法の作用機序
　2.2 各種滅菌法の構造と原理

3 製造施設での滅菌と医療現場での滅菌の違い
　3.1 SUD機材を前提とした滅菌
　3.2 Re-USE機材を前提とした滅菌
　3.3 滅菌バリデーション基準（薬生監麻発0215第13号）
　3.4 医療現場における滅菌保証のガイドライン2015
　3.5 手術医療の実践ガイドライン（改訂第三版）2019

4 滅菌物の違いによる正しい滅菌の選択方法
　4.1 低温滅菌の適正使用

5 事例から学ぶ滅菌器取扱いの注意点
　5.1 EOG漏洩による健康被害事例
　5.2 滅菌とヒューマンエラー
　　5.2.1 未滅菌機材の使用

6 低温滅菌の将来展望

【講師】　　株式会社ウドノ医機　栗原 靖弘（くりはら やすひろ）氏

【資格】　　日本医療機器学会第１種滅菌技師　　二級ボイラー技士　　ボイラー整備士

【専門および得意な分野・研究】

　　　ウォッシャーディスインフェクター
　　　高圧蒸気（湿熱）滅菌
　　　低温蒸気ホルムアルデヒド（LTSF）滅菌
　　　酸化エチレンガス(EOG)滅菌

【主な略歴】

　　・ジョンソン&ジョンソン株式会社
　　　　過酸化水素低温プラズマ滅菌器・消毒剤製品における学術/トレーニングを担当
　　・ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
　　　　ステンレス製鋼製手術器具、滅菌コンテナーのマーケティングを担当
　　・ゲティンゲ・ジャパン株式会社
　　　　高圧蒸気滅菌器、LTSF滅菌器のマーケティングを担当
　　・株式会社ウドノ医機
　　　　ウォッシャーディスインフェクター、高圧蒸気滅菌器、EOG滅菌器、LTSF滅菌器のマーケティング・
　　　　学術を担当

【著書】

　　・ヘルスケア製品の滅菌および滅菌保証　日本規格協会 第1章、第7章(2011)
　　・低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌　医療現場の滅菌　第4版(2013)　へるす出版　pp.109-118
　　・低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌のバリデーション　計画立案と検証方法および日常管理　第１種滅菌技師認定
　　　講習テキスト　第6版(2014)　pp.137-149
　　・低温蒸気ホルムアルデヒド(LTSF)滅菌　日本滅菌業協会　滅菌業務研修テキスト　第6版pp.177-185 (2014)
　　・高圧蒸気・EOG・LTSFを中心とした滅菌装置の構造と管理　第271回熊本県滅菌消毒法講座(2016)
　　・滅菌機器メーカーにおける現状と今後の展望　日本防菌防黴学会誌，Vol.45，No.5，pp.281-290（2017）
　　・被滅菌物に応じた滅菌法選択における注意点　第12回首都圏滅菌管理研究会誌/Journal of Sterile Supply
　　　and Infection Control, Vol.1，No.1，pp.48-51（2017）
　　・事例から学ぶEOG滅菌取扱いの注意点　第40回神戸中材業務研究会誌(2018)　pp.17-21
　　・高圧蒸気滅菌を中心とした滅菌装置取扱いの基礎と日常管理　第291回熊本県滅菌消毒法講座(2019)
　　・低温蒸気ホルムアルデヒド（LTSF）滅菌の構造と原理　技術情報協会、PHRAM STAGE Vol.19,
　　　No.8, pp.51-56(2019)

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