(7/28)外国製造業者に対して実施する監査のためのGMP英語表現入門講座

セミナー

外国製造業者に対して実施する監査のための
GMP英語表現入門講座

～GMP監査の現場で使う英語表現例～

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

日　時	【ライブ配信】 2026年7月28日（火） 13:00～16:30 【アーカイブ配信】 2026年8月18日（火）まで受付　［視聴期間：8/18～8/31］
受講料(税込)	49,500円定価：本体45,000円＋税4,500円【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の49,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。
ポイント還元	誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料	Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）　※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。　　(開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 　※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。　※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
オンライン配信	【Live配信の視聴方法】【ライブ配信（Zoom使用）セミナー】　ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。・ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）・アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）【テキスト】　テキストは、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードできます。　　(開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 【マイページ】　ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。　　>> ログイン画面
特　典	ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
備　考	資料　付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。

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(7/28)外国製造業者に対して実施する監査のためのGMP英語表現入門講座

価格:

49,500円 (税込)

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セミナー講師

持田製薬(株) 信頼性保証本部品質保証室　佐々倉豊氏
≫ 【講師紹介】
業界での関連活動：
製薬協品質委員会 GMP部会　EFPIA/PhRMA連携プロジェクトリーダー、GMP翻訳支援プロジェクトリーダー

セミナー趣旨

GQP省令の下、医薬品の製造販売業者は外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者の製造所に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。

得られる知識

・：
・GMP監査の現場で使う英語表現例

得られる知識：
・GMP監査の現場で使う英語表現例

１．はじめに

２．英語の基本的なところ
　(1) 全般に使える英語表現
　(2) 失礼にならないように
　(3) 発音

３．監査現場にて
　(1) 製造所到着：守衛室・受付で
　(2) オープニングミーティング
　(3) 現場ツアー
　　・タンクヤード
　　・倉庫エリア
　　・ユーティリティ
　　・原薬製造エリア
　　・製剤製造エリア
　　・試験室

４．フリーカンバセーション

５．文書照査
　(1) 年次照査
　(2) 手順書
　(3) 製造記録・試験記録
　(4) 変更管理・逸脱管理・苦情処理
　(5) 教育訓練

６．ラップアップミーティング
　(1) 謝辞
　(2) 良かった点の説明
　(3) 指摘事項の説明
　(4) 今後の予定

７．その他、終わりに

□質疑応答□

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