(8/31)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【Bセミナー】応用　「分析法バリデーションへの応用」

セミナー

「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【Bセミナー】応用　「分析法バリデーションへの応用」

【受講者限定特典】統計実習用Excelデータ配布計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加下さい。

受講可能な形式：【アーカイブ配信】

日　時
受講料(税込)	33,000円定価：本体30,000円＋税3,000円【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の33,000円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。
ポイント還元	誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料	Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）　※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。　　(開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 　※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。　※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
オンライン配信	【Live配信の視聴方法】【ライブ配信（Zoom使用）セミナー】　ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。・ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）・アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）【テキスト】　テキストは、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードできます。　　(開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 【マイページ】　ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。　　>> ログイン画面
備　考	資料　付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。

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(8/31)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【Bセミナー】応用　「分析法バリデーションへの応用」

価格:

33,000円 (税込)

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セミナー講師

スタット・イメージング・ラボ代表　福田晃久氏
≫ 【講師紹介】
[主な研究・業務]
・物理化学　・統計的品質管理　・医薬品の品質管理、品質保証（特にGMP分野）

映像時間：約3時間

※本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。

　極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているわけではあありません。ですので、ここでは統計の一般論が分析法バリデーションにどのように応用されているかをについて解説していきます。受講に際して重要なのは、分析の現場でどのような誤差が発生しうるのかを理解していることです。少なくともイメージできることは必要です。これがないと分析法バリデーションは理解できませんので、講義はここから始めます。本講座では、分析法バリデーションのための正しい実験を遂行できること、自分で計算ができること、その上で理論的な合理性を説明できることを目標にしています。
　なお、本講座は試験室で測定の管理を行っている方にも役立つ内容になっています。

得られる知識：

・測定誤差に関する包括的な知識

講演内容：

１．分析法バリデーションと統計手法
２．併行精度
　2.1 併行精度の基本1
　2.2 3濃度について分析法の全操作を各濃度3回ずつ繰り返して測定
３．真度
　3.1 真度の基本
　3.2 真度の信頼区間がゼロを挟まなければ失敗か?
　3.3 複数の濃度で実験したときの解析方法
　3.4 真度と併行精度の関係
４．室内再現精度
　4.1 室内再現精度の実験デザイン
　4.2 典型的な実験デザインでの解析詳解
　4.3 一元配置分散分析表から室内再現精度を求める
　4.4 室内再現精度の信頼区間
　4.5 同一条件での繰り返しがない場合
　4.6 枝分かれデザインによる解析・・
　4.7 構造模型の比較
５．直線性
　5.1 分析法バリデーションにおける直線性
　5.2 回帰分析結果の解釈
　5.3 頭打ちがみられたときの対処
６．検出限界
　6.1 算出方法
　6.2 検出限界の設定根拠
□講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□

※書籍・セミナー・手順書のご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス＆テクノロジー株式会社より、お申込み時にご入力いただきましたメールアドレスにご視聴方法のご案内をお送りいたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
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