ICH Q2(R2)、Q14をふまえた
承認申請時の分析法バリデーションの留意点
申請書とCTDはどうなるのか「CTD第３部における変更点」 「CTD第２部と承認申請書」 「承認後の変更管理」
視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）
Q2(R2)改訂版が完成し、日本での通知も2025年中に出る見込み！Q14も新設！
分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説
本セミナーを受講することにより、改訂されたICH Q2R2分析法バリデーションガイドラインの内容を把握するとともに、
ICH Q14分析法開発ガイドラインの目指すところを理解し、今後の薬事規制への理解が深まる！
Q2(R2)改訂版が完成し、日本での通知も2025年中に出る見込み！Q14も新設！
分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説
本セミナーを受講することにより、改訂されたICH Q2R2分析法バリデーションガイドラインの内容を把握するとともに、
ICH Q14分析法開発ガイドラインの目指すところを理解し、今後の薬事規制への理解が深まる！
| 日 時 | 【オンデマンド配信】 2026年9月29日（火） 23:59まで申込み受付中 | |
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| 受講料(税込) | 49,500円 定価：本体45,000円＋税4,500円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の49,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講 | |