医療機器開発においてマーケティングの役割は、臨床ニーズの抽出とその普遍性評価、また市場 性を分析し、事業化に向けてのグランドデザインの構築、出口戦略を考える上で非常に重要な機能です。 医療機器開発に必要な機能や組織体制とその役割を理解、整理し、適切なチーム編成を行う上でオープンイノベーションの考え方、開発マネージメントの重要性について考えます。
【習得できる知識】
１．医療器開発におけるマーケティングの具体的な役割、その機能について学びます
① グローバルな視点、 ② 出口戦略を考える上の情報収集 ③ 臨床ニーズの明確化
④ ニーズの普遍性と市場性評価 ⑤ 自社の経営資源の分析、⑥ 事業化戦略構築
２．世界の医療機器産業の状況、大手米国医療機器企業の新規医療機器開発の仕組みを理解し、その組織体制
の強みと特徴などを学び、日本の医療機器産業の課題について確認します。
３．医療機器開発にプロセスを理解し、チーム編成と組織マネージメントのポイントについて学びます。
第一部：医療機器開発におけるマーケティングの役割と出口戦略
1. 医療機器開発・事業化を待ち受ける難関や必要とされる資金、開発のプロセス
2. 医療機器開発におけるマーケティングの重要性
① 市場調査のポイント
② 医療機器の事業計画とマーケティングの役割
4. 医療機器顔発の初期段階から必要な出口戦略
医療機器開発をする企業のタイプによる「出口戦略」
① 医療機器メーカの場合
② 異業種からの参入事例と出口戦略を検証
第二部：医療機器開発における「チーム編成と組織マネージメント」
1．世界の医療機器産業と企業再編、日本の医療機器企業の位置づけ
2．米国系企業の組織とその特徴、「強いメーカの謎」について分析
3．日本の医療機器開発の特徴と問題点
4．開発に必要な「チーム編成」と「考えておかねばならない」ポイント
① 開発に必要な機能・組織と役割とオープンイノベーションの考え方
② 開発のプロセスの理解と開発マネージメント
③ 開発機器に関連する技術・アイデアの新規性評価と知財・特許
④ 組織マネージメントのポイント
【講師】 サムエルプランニング株式会社 代表取締役 宮坂 強（みやさか つよし）氏
【専門分野】 医療機器の開発、マーケティング
【主な略歴】
外資系医療機器企業勤務：
アボット・ラボラトリーズ、ベクトン・ディッキンソン、アルコンサージカル、
ボストン・サイエンティフィック、アボットバスキュラー、メディコン等
Ａ．臨床検査自動化に関連して、
① 生化学検査、免疫検査、細菌検査の自動分析装置、
② 検査試薬。
Ｂ．治療用医療機器として、
① 眼科手術装置（白内障、硝子体手術装置、眼内レンズ等）
② 心臓血管外科デバイス（心臓弁、人工血管、ペースメーカ等）
③ 血管内治療デバイス（ステント、バルーン、IVUS、脳コイル等）
のマーケティングを担当、事業戦略構築、製品開発等を行った。
Ｃ．末梢血管インターベンション領域の治療拡大、ビジネス構築を実施。
Ｄ．国産の植込型補助人工心臓の開発にも関与
Ｅ．国内大手製薬企業の医療機器事業のエクゼクティブディレクター、
① 投資先企業支援や血管内治療デバイスの開発等のマネージメントを実施。
Ｆ．新しい機器による治療技術普及、専門領域の臨床医、医療従事者の組織化と新規市場の構築。
Ｇ．資格等：薬剤師
Ｈ. 勤務履歴
1979 年 3 月 明治薬科大学 薬学部 製薬学科 研究科卒業
1979 年 4 月 大日本インキ(株) 入社
1981 年 5 月 ダイナボット(株) 入社 (現アボットジャパン㈱)
1987 年 1 月 日本ベクトンディッキンソン㈱入社
1996 年 1 月 ファイザー製薬 メディカルテクノロジーグループ 入社
2000 年 7 月 ボストンサイエンティフィック㈱入社 マーケティングディレクター
2006 年 3 月 アボットバスキュラー㈱入社 副社長 マーケティングディレクター
2008 年 4 月 大塚ホールディングス(株) 入社 エクゼクティブディレクター
2010 年 10 月 メディコン㈱ 入社 副社長 事業部長
2011 年 8 月 大塚メディカルデバイス㈱入社 エクゼクティブディレクター
2016 年 4 月 サムエルプランニング㈱ 代表取締役就任
【活動等】
国立大阪大学国際医工情報センター主催「メディカルデバイスデザインコース」講師
ジャパンバイオデザイン 講師
東京都医工連携ＨＵＢ機構 臨床機関ユニット コーディネータ
東京都先端医療機器アクセラレーションプロジェクト カタライザー
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