株式会社イーコンプライアンス

フロー合成・マイクロリアクターコース 「原薬製造・連続生産」「マイクロリアクター・スケールアップ」

日米、ICHでの連続生産に関する規制当局の考え方、GMP管理下で生産する上での管理戦略を、ICH-Q13ガイドラインおよびPMDA審査事例も交えて、詳細に解説する。さらに最近のトピックスである連続生産（合成）を用いたオンデマンド合成についても言及し、創薬から製造への研究開発期間の短縮およびコストの削減方法について説明する。

有効成分の経皮吸収性は、基剤や皮膚の状態に依存するため、成分・基剤の物理化学的特性と皮膚構造への理解が不可欠です。また、試験法については開発フェーズや目的に応じた最適な条件を選定することが求められます。本セミナーでは、経皮吸収の基礎理論から評価法の実際までを、写真や動画を交えて解説します。特に、試験を実施する際に陥りやすいポイントや留意点についても詳しく解説します。

医療機器における滅菌に関する詳しいセミナーや書籍は多くありません。特に包装における滅菌バリデーションに関する詳細はほとんど皆無です。滅菌医療機器包装の重要性。滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。滅菌プロセスのバリデーションにおいては、各滅菌方法別に整備されている規格に則って実施する必要がありますが、滅菌医療機器の包装に関しても留意しなければなりません。

私たちの健康、快適性、産業分野の生産性の向上などに、温度と並んで湿度制御は重要な役割を果たしています。しかし、湿度（湿気）の本質に関する理解は十分と言えない現状にあります。例えば、「雲はなにからできているか？」、「水蒸気は見えるか？」「相対湿度の大きさで空気の重さはどう変わるか？」などに答えられない技術者は多いようです。

化成品製造時には、分離精製や粒子群製造の目的で「再沈」や「再結晶」と呼ばれる操作が行われています。それらの操作は、精密化成品や医薬品のみならず、機能性材料や電池材料など多岐にわたって必要とされています。ところが、その操作の少しの違いが、結晶粒子群の特性や生産性に大きな影響を与えることがあります。例えば、純度、分布、外形、構造（結晶形）に関わる問題です。

固体高分子電解質（SPE）は、液体などの漏洩が無く、安全で、高分子特有の柔軟性や成型加工性を活かすことができ、デバイスの軽量化や薄膜化にもつながるため、次世代イオニクス材料として近年注目されている。本講演では、SPEの基礎（高分子の構造、塩溶解メカニズム、イオン輸送現象、高次構造の影響など）を解説し、材料開発の研究動向や最新の研究についても紹介する。

近年さまざまなヘッドマウントディスプレイ（HMD）が登場しています。ウェアラブル用途のものからバーチャルリアリティ用途のものまで多種多様です。特に、AIに接続されたスマートグラスが各社から登場し、急速に市場を拡げようとしています。こうしたスマートグラスやHMDにはどのような性能が求められ、どのような違いがあり、今後どのように発展していくのでしょうか。

製造業における技術革新を推進するために機械学習とマテリアルズ・インフォマティクスの活用に焦点を当てます。参加者は機械学習の基本原理やアプローチを学び、これらを実際の製造プロセスに適用する方法を理解する機会を得ます。特に、マテリアルズ・インフォマティクスで使用される機械学習の応用技術とその周辺技術について掘り下げ、これらを現場に組み込む具体的な事例を提示します。

HAZOPは、プロセスの潜在危険（操作上の問題点も含む）を体系的に抽出し、安全性・操作性の向上を図るために実施されるプロセス安全性評価手法の一つです。海外プロジェクトだけでなく国内においても広く用いられるようになりました。しかしながら、その実施・運営に関する疑問を耳にする機会も多く、また、せっかく実施したのにその内容（検討）が不十分なケースも散見されます。