FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行 2018.12.12 FDAは2018年12月に「Data Integrity and Compliance With Drug CGMP Questions and Answers Guidance for Industry」（データインテグリティのガイダンス(Q&A）)を最終化し発行しました。 詳しくはこちら。 対訳版はこちら。 データインテグリティSOP作成セミナー（サンプルSOP配布）はこちら。 無料イーラーニングはこちら。 Post Share Hatena LINE RSS feedly Pin it note FDA査察において指摘ゼロを連続達成 日本版GDPガイドライン発出
