新刊のご案内
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FDA査察は、訪問前から始まっている。チェックリスト対応から、Inspection Readinessへ。
FDAが医療機器メーカーを査察する公式運用文書「CP 7382.850」を、初学者でも通読できるよう書き直した解説書。専門用語のやさしい言い換えと現場の架空事例を交え、全体像をやさしくナビゲートする全10章です。
📚読み物スタイル挫折せず通読できる🔰やさしい言い換え初学者でも安心💡現場の架空事例実践的に学べる▶詳細・ご購入はこちら
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