【新刊】「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き【第3版】発売のお知らせ
株式会社イーコンプレスは、村山浩一 著『「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き【第3版】』を発売しました。初心者に向けた CSV の基本と条文解説、GAMP 5 第2版・EU GMP Annex 11・FDA の CSA との対比、SOP の全文例・骨子例、架空の CSV 実施事例の4点を軸に内容を一新しました。初めての担当者、既存の SOP を持つ企業、サプライヤに向けて読む順も示しています。B5判218頁、定価 55,000円(税込)。
詳細・ご注文:https://shop.ecompliance.jp/product/book-csvguideline2026/
