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【VOD】臨床統計超入門セミナー


【価格改定のお知らせ】

2024年4月1日より価格を改定させていただきます。
2024年3月31日まで現行価格となっております。

【本セミナーはVOD(ストリーム)配信です。】
※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます。
■何度でも視聴することが出来ます。
■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。

受講料(税込) 【2024年3月31日まで改定前価格33,000円
 定価:本体30,000円+税3,000円

【2024年4月1日より改定後価格】44,000円
 定価:本体40,000円+税4,000円
ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

VOD配信

【VOD(ストリーム)配信セミナー】

・午前中にお申し込みの場合は当日中、午後からお申し込みの場合は翌日に視聴サイトのログインURLをメールにてご案内いたします。
視聴サイトにアクセスしていただき、ご視聴ください。
・タブレット、スマホでも視聴できます。
・セミナー資料は電子ファイルにてダウンロードいただきます。
※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可


イベント提供者 株式会社イーコンプレス

※お申し込みの前に、動画視聴環境をご確認ください※
セキュリティの設定や、動作環境によってはご購入されてもご視聴いただけない場合がございます。
事前にご確認の上お申し込みください。

イベント提供者 株式会社イーコンプレス


■セミナー視聴サイト■
動画を視聴するには、最新のバージョンのブラウザ、オペレーティング システムを使用し、インターネット接続が良好であることをご確認ください。
・最新バージョンの Google Chrome、Firefox、MS Edge、Safari、Opera
・500 Kbps 以上のインターネット接続
詳しくはこちらをご覧ください。
備 考

資料付

2020年12月16日に収録したものです。


講演趣旨

 医薬品や医療機器の開発において,生物統計学の重要性はいまさら説明するまでもありません.臨床試験の計画から報告に至るまで,あらゆる場面で統計手法が使われるからです.しかし,統計学は専門でない人にとっては敷居が高く,多くの人が統計は難しい!と感じているのではないでしょうか.十数年前までは,平均値や標準偏差,t 検定等の初等的な統計手法を知っていれば,なんとかやっていけましたが,近年,臨床試験で使用される統計手法は多様化・複雑化しています.統計の非専門家もある程度の統計的知識がないと臨床試験に携わるのが難しい時代です.本講義では,医薬品医療機器メーカー,CRO,ARO等における統計の専門家でない臨床開発,メディカルライター,薬事,市販後調査,安全管理,モニター等の担当者を対象に,医薬品・医療機器の開発における統計手法を網羅的に解説し,必要最低限の統計的知識の習得を目標とします.講義では数式を使わず,平易な用語を用い,統計初学者にとってもわかりやすい内容になっています.
 本講義の第1部は臨床試験計画編とし,臨床試験計画に関する統計的知識を提供します.特に症例数設定に注目し,症例数設定に必要な情報や考え方,根拠について説明します.第2部はデータ解析編とし,申請資料の作成や理解のために必要となるデータの見方や代表的な解析手法を紹介し,解析手法とエンドポイントや症例数設定との関係を講義します.第3部は結果報告編とし,統計的視点から,総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説します.


講演内容

0.はじめに
  ・  統計学の役割
  ・  医薬品・医療機器開発と臨床試験

1. 臨床試験計画編
  ・  ランダム化と盲検化
  ・  エンドポイントの設定
  ・  仮説の設定
  ・  非劣性試験における非劣性マージン
  ・  症例数設定の原理とその根拠
  ・  データ解析と症例数設定の関係
  ・  中間解析の計画

2. データ解析編
データと要約
  ・  データの種類,分布,要約
  ・  欠測値の取り扱い
推定と検定の概念
  ・  点推定と区間推定
  ・  仮説検定(統計的有意差や臨床的有意差の違い)
  ・  検定の多重性
交絡
  ・  調整解析
  ・  交互作用
  ・  部分集団解析
代表的な統計解析手法の紹介
  ・  共分散分析
  ・  生存時間解析 など

3. 結果報告編
総括報告書およびCTD作成時の統計的な注意点

本セミナーはVOD(ストリーム)配信です。
2020年12月16日に収録したものです。

【VOD】臨床統計超入門セミナー

販売期間:
2024年02月26日13時00分~
2024年03月31日23時59分
2024年3月31日まで :

33,000円 (税込)

[ポイント還元 1,650ポイント~]
購入数:

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【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】

イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「VODセミナー」の販売を開始しました。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。

商品名 臨床統計超入門セミナー
価 格 円(税込)
備 考

【イーコンプライアンス楽天市場店】
https://www.rakuten.co.jp/eCompliance/

※システムの都合上、楽天市場からのご購入に限り、
セミナービデオおよび資料はDVDでの発送となります。
予めご了承ください。

※楽天ポイントがたまります!!


講師

【講師】
筑波大学 医学医療系 生物統計学 教授
五所 正彦(ごしょ まさひこ)氏
【経歴】
元 興和(株) 臨床解析部 統計解析課 主任
元 愛知医科大学 先端医学研究センター 生物統計研究室 准教授
興和株式会社では、医薬品開発戦略立案、臨床試験および市販後調査の計画立案・データ解析の業務に従事
その後、愛知医科大学、筑波大学では、医師主導治験および臨床研究の計画立案・データ解析・論文執筆、統計の非専門家に対する臨床試験や生物統計学の教育を担当

【学位等】
博士 (工学)
【専門】
生物統計学
臨床試験論
臨床試験の計画立案、
データ解析

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※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

お申込みいただきますと、当該セミナーに参加するためのユーザIDとパスワードを電子メールお送りいたします。
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