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(6/30)GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応

(6/30)GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応

49,500円(税込)
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
(6/30)Excelと例題で学ぶ官能評価・アンケートの【検定解析】&【多変量解析】2セット申込

(6/30)Excelと例題で学ぶ官能評価・アンケートの【検定解析】&【多変量解析】2セット申込

61,600円(税込)
Excelと例題で学ぶ官能評価・アンケートの【検定解析】&【多変量解析】2セット申込
(7/2)化学実験室における安全管理の要点 薬品・器具・装置の取り扱いおよび事故事例と安全対策

(7/2)化学実験室における安全管理の要点 薬品・器具・装置の取り扱いおよび事故事例と安全対策

55,000円(税込)
化学実験室における安全管理の要点 薬品・器具・装置の取り扱いおよび事故事例と安全対策
(7/8)生成AIを使用したグローバル薬事申請(医薬品・医療機器)

(7/8)生成AIを使用したグローバル薬事申請(医薬品・医療機器)

77,000円(税込)
医療機器のグローバル市場参入では、FDA、欧州MDR、PMDA等への薬事申請が必要ですが、各国の複雑な要求事項により数百万円から数千万円のコンサル費用と長期間の準備が課題となっています。生成AI技術を活用することで、CTD形式文書の自動生成や多言語対応、査察資料準備まで従来業務を効率化できます。本セミナーでは基礎知識から実践的な活用手法まで包括的に解説いたします。
(7/8)Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎(ICH新ガイドライン対応)

(7/8)Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎(ICH新ガイドライン対応)

49,500円(税込)
Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎(ICH新ガイドライン対応)
(7/8)設計・開発・製造担当者のための製品含有化学物質の基礎理解と規制強化への備え

(7/8)設計・開発・製造担当者のための製品含有化学物質の基礎理解と規制強化への備え

39,600円(税込)
設計・開発・製造担当者のための製品含有化学物質の基礎理解と規制強化への備え
(7/9)知財業務における生成AIの賢い使い方

(7/9)知財業務における生成AIの賢い使い方

39,600円(税込)
知財業務における生成AIの賢い使い方
(7/10)粘着・剥離現象の基礎と可視化実験・モデリング

(7/10)粘着・剥離現象の基礎と可視化実験・モデリング

39,600円(税込)
粘着・剥離現象を、界面科学、高分子レオロジー、破壊力学などの視点から捉え、粘着剤の粘着・剥離特性が他の物性とどのような関係を持っているかについて解説する。また、可視化実験や物理モデリングなどを含めた解析事例の紹介を行いながら、目の前で起こっている現象をどのように理解し、どのように制御すればよいかを考える。
(7/14)抗体医薬・抗体薬物複合体(ADC)をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析(構造解析)とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント

(7/14)抗体医薬・抗体薬物複合体(ADC)をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析(構造解析)とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント

44,000円(税込)
バイオ医薬品の市場は年々増加しており、2024年には売上高上位100品目のうち50%以上を占め、従来の低分子医薬品を上回り医薬品市場の主役となりつつあります。従って、今後も抗体医薬・抗体薬物複合体(ADC)を中心にバイオ医薬品の開発が活発に行われることが予想されます。バイオ医薬品を上市するためには申請までにその複雑な構造を正確に決定する必要があります。
(7/14)精密部品の接着剤組立における接着技術の基礎と光通信用部品組立への応用

(7/14)精密部品の接着剤組立における接着技術の基礎と光通信用部品組立への応用

39,600円(税込)
精密部品の接着剤組立における接着技術の基礎と光通信用部品組立への応用

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