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【GMP省令対応】文書管理規程・手順書・様式

【GMP省令対応】
文書管理規程・手順書・様式



2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。


【ダウンロード版】

商品名 【GMP省令対応】文書管理規程・手順書・様式
価 格 66,000円(税込)
備 考 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。

※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。(24時間対応)
その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。
領収書が必要な場合は当社までご連絡ください。

【GMP省令対応】文書管理規程・手順書・様式

価格:

66,000円 (税込)

[ポイント還元 3,300ポイント~]
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【納品形態につきまして】


購入方法
納品形式
カートに入れる CD-Rによる納品をさせて頂きます。
銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。
当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。
領収書は電子形式でお送りいたします。
楽天市場店から購入 CD-Rによる納品(決済確認後)
楽天ポイントがたまります。
また楽天ポイントでお支払い可能です。
領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。
https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734


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楽天市場店

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様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
【GMP省令対応】
・PH-QMS-QSK2文書管理規程
・PH-QMS-QSS201文書管理手順書
・PH-QMS-QSF201文書制改訂廃止申請書
・PH-QMS-QSF202文書一覧
・PH-QMS-QSF203文書定期確認記録
・PH-QMS-QSF204廃止文書一覧
・PH-QMS-QSF205外部文書一覧
・PH-QMS-QSF206文書テンプレート
・PH-QMS-QSF207様式テンプレート

目次

文書管理規程

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. QMS文書体系
5. QMS文書管理の原則
6. 責任体制
7. QMS文書の管理
 7.1 QMS文書の作成
 7.2 QMS文書の文書番号による識別
 7.3 QMS文書のレビューおよび承認
 7.4 QMS文書の教育
 7.5 QMS文書の開示
  7.5.1 紙原本の場合の文書の開示
 7.6 QMS文書一覧
 7.7 出力したQMS文書(紙媒体)の管理
 7.8 管理文書および非管理文書の識別
 7.9 QMS文書の定期見直し
 7.10 QMS文書の改訂
 7.11 QMS文書の廃止
 7.12 旧版文書の取扱
 7.13 QMS文書の保管
  7.13.1 保管方法
  7.13.2 保管期間
8. 参考
9. 附則


文書管理手順書

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. QMS文書の管理
 5.1 QMS文書の制定または改訂の申請
 5.2 QMS文書の作成/改訂・確認・承認
 5.3 原本の管理
 5.4 QMS文書の制改訂教育
 5.5 QMS文書の開示
  5.5.1 電子原本の文書の場合
  5.5.2 紙原本の文書の場合
 5.6 QMS文書の定期見直し
 5.7 QMS文書の廃止
 5.8 外部文書の管理
 5.9 文書の出力・複写
 5.10 QMS文書の廃棄
6. QMS文書の持ち出し、複写
 6.1 閲覧、持ち出し
 6.2 文書の複写
  6.2.1 複写したものを社内(教育等)で使用する場合
  6.2.2 複写したものを社外への持ち出しをする場合
7. 様式
8. 参考
9. 付則


文書管理様式

・文書制改訂廃止申請書
・文書一覧
・文書定期確認記録
・廃止文書一覧
・外部文書一覧
・文書テンプレート
・様式テンプレート

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込

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(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

クレジットカード

3.PayPay

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4.楽天ペイ(オンライン決済)

楽天ID決済

5.楽天銀行決済

6.コンビニ決済

クレジットカード


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