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【GMP省令対応】洗浄バリデーション規程


【GMP省令対応】洗浄バリデーション規程

2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。


【GMP省令対応】洗浄バリデーション規程

価格:

22,000円 (税込)

[ポイント還元 1,100ポイント~]
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【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】

イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMS(手順書)ひな形」の販売を開始しました。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。

商品名 【GMP省令対応】洗浄バリデーション規程
価 格 22,000円(税込)
備 考

※楽天ポイントがたまります!!


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商品名 【GMP省令対応】洗浄バリデーション規程
価 格 22,000円(税込)
備 考

※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。


目次

洗浄バリデーション規程

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 一般
5. 洗浄対象機器の特定
6. 汚染可能物質及び残留濃度の特定
7. 分析法バリデーションの実施
8. 洗浄手順の作成
9. 洗浄バリデーションの実施
 9.1 洗浄バリデーション計画の立案
 9.2 洗浄バリデーションプロトコルの作成
 9.3 洗浄バリデーションに使用する設備・機器の適格性評価
 9.4 洗浄バリデーションに使用する設備・機器の適格性評価の対象
 9.5 洗浄バリデーションの実施
 9.6 洗浄バリデーション報告書の作成
10. 逸脱発生時の対応
11. 記録の保管
12. 参考
13. 付則

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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【お支払方法について】
以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込

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領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。


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