株式会社イーコンプライアンス

PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築

本講演では、材料開発や機器分析などの分野において得られる各種データを対象に、ケモメトリクスの基礎的な考え方と、データ解析を進めるための枠組みについて解説します。具体的な題材としてスペクトル解析を取り上げ、スペクトルにケモメトリクスや機械学習を適用して分類・定量を行う方法をもとに学んでいきます。

知っているつもりの実験器具の常識

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース）

【オンデマンド】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違

講師自身の新規セラミック積層部品のプロセス開発～量産化の経験に基づいた内容です。多くの失敗経験を踏まえて、なるべく回り道をせず製品化・量産化のためのセラミックグリーンシート成形技術の基礎と実際を学べます。

【オンデマンド配信】接着の基本的な考え方と接着改良方法

半導体洗浄の基礎現象・要点から困った時の対策まで説明します。半導体にとって清浄面であることの意味と価値、薬液の働き方を改めて考え、水の流れを動画で眺めると、洗浄では何をどのようにしているのか分かります。ここでは、身近な流れ、枚葉式洗浄機とバッチ式洗浄機の流れの可視化実験動画を見て感覚をつかみ、数値シミュレーション結果で理解します。超音波の効果についても流れと気泡の動きを動画により理解します。

バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応

再生医療において、足場材料は細胞を三次元的に分布させ、特定の形状を賦与しつつ、再生のためのスペースを提供するための支持体として重要な役割を果たしている。また、足場材料は、細胞の接着、増殖から基質産生へ向かうように細胞の分化を制御できること、高い生体親和性、十分な機械強度など、実に様々な性質が要求される。