株式会社イーコンプライアンス

化粧品容器の開発においては、デザイン性・機能性・安全性をバランスよく統合することが、商品の価値創出とブランド信頼性の向上に不可欠です。本セミナーでは、容器に求められるデザイン要素、機能性・安全性の考え方、容器と中味の適合性を含む製品保証上の基本、さらに容器形態別の設計ポイントについて、実際の商品事例を交えながら分かりやすく解説します。

スマートフォンに代表されるモバイル端末機器は、高性能・高機能化と同時に、軽量・薄型化を求められている。その為にデバイス・電子部品の高機能・小型・薄肉化やプリント配線板の薄肉・高機能・高密度配線化への要求がますます高まっている。

粒子を大きさ毎に分ける分級技術は、粉体材料を始めとする各種高機能材料の製造や環境関連プロセスで必要不可欠であり、分級性能がその効率を大きく左右することがあります。本講座では分級操作の原理・理論、乾式・湿式分級装置の分級性能とその推算法・高性能化法を紹介します。また、粉砕と分級を組合わせた閉回路粉砕分級システム、分級プロセスの応用事例についても言及します。

ISO10993-1:2025による生物学的安全評価の全体像の把握いただくことを目的としています。この評価は、人体に接触する医療機器すべてに必要であり、許認可の審査対象になるものです。関連する規格ISO10993-18（化学的キャラクタリゼーション）、ISO10993-17（毒性学リスクアセスメント）及びナノマテリアルための評価方法（ISO TR 10993-22）の概要を含め解説します。

TRIZ（トゥリーズ）とは、40の発明原理、技術進化トレンド、究極の理想解、Effects、発明標準解、9画面法、リソースなどの技法を有するロシア生まれの発想法。生成AIとコラボすれば入門者でも上級者レベルのアイデアだしが可能。TRIZの凄いところは何か？。1．アイデアの具体的ヒントを貰えること。2．多くの発想法のエッセンスを含むこと。3．仕事の進め方・戦略立案などにも応用できること。

食品事故・異物混入を防ぐ品質管理と工場監査の実践ポイント

実務で使えるCSV入門＆実践 ― 基礎から応用まで2回で習得（GAMP 5 2nd Edition対応）―

有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価

承認申請資料において、CTD M2.5及びM2.7は、有効性、安全性、薬物動態等に関するデータを整理及び解釈し、当該製剤の臨床的意義及びベネフィット・リスクを統合的に説明する重要な文書です。

CSVは今や単なるドキュメント作成作業ではありません。最新のガイドラインが示す通り、個々のシステムの状況に合わせて「リスクに基づいた効率的かつ実効性の高い検証」を適用することが求められています。本セミナーでは、初めてCSVに携わる方から、さらなる多様なケースへの対応力を身につけたい実務者までを対象に、形式論ではない現場での実例にもとづく実務を全2回で網羅します。