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481件～490件 （全606件）  49/61ページ
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(10/29)医薬品製造における（GMPが適用されないサプライヤも含む）サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点

(10/29)医薬品製造における（GMPが適用されないサプライヤも含む）サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点

39,600円(税込) ～
医薬品製造に使われる原料や資材のサプライヤの管理としてGMPが適用されないサプライヤを含めて、ガイドライン等で求められていること、選定から承認プロセス、承認されたサプライヤの定期的な評価、及び品質契約について事例を交えながらわかりやすく説明する。
(10/29)R&Dテーマを一発で通す社内交渉術

(10/29)R&Dテーマを一発で通す社内交渉術

39,600円(税込) ～
どれだけ優れた技術であっても、その価値が経営陣に伝わらなければテーマとして承認されません。本講座では、技術の凄さを「会社の利益」へと正しく翻訳し、社内の合意を生み出す実践的なスキルを学びます。ベースとなる「説明」「説得」「社内政治（根回し）」の三位一体ルールをがっちりと固めた上で、多忙な経営層を一発で納得させる最高の武器「エグゼクティブサマリー（要約術）」を融合。
(10/29)医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例と クリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止

(10/29)医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例と クリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止

44,000円(税込) ～
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例と クリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止
(10/29)【オンデマンド配信】GMPヒューマンエラー防止コース

(10/29)【オンデマンド配信】GMPヒューマンエラー防止コース

66,000円(税込) ～
【オンデマンド配信】GMPヒューマンエラー防止コース
(10/29)【オンデマンド配信】GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理

(10/29)【オンデマンド配信】GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理

39,600円(税込) ～
本講演では、医薬品製造におけるヒューマンエラー防止とデータインテグリティ管理の重要性を解説します。GMP現場では、人為的なミスを最小限に抑え、正確で信頼性の高いデータ管理が不可欠です。製造管理・品質管理の業務に即したALCOA＋原則に基づく記録管理のポイントや、記録ライフサイクルにおける完全性・一貫性・可用性・耐久性の確保について、実践的な視点から紹介します。
(10/29)【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

(10/29)【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

44,000円(税込) ～
ＳＯＰや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはＳＯＰが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因としてＳＯＰや指図記録書の内容不備が考えられる。不適切なＳＯＰでは当然適切な実地訓練も期待できない。適切なＳＯＰ、指図記録書について受講者と一緒に考える講座である。
(10/29)【オンデマンド配信】再生医療等製品におけるR&D段階からの薬価/事業化戦略

(10/29)【オンデマンド配信】再生医療等製品におけるR&D段階からの薬価/事業化戦略

35,200円(税込) ～
バイオファーマ業界を取り巻く社会経済環境の変化は速い。新規モダリティのR&D事業化は今後も加速するであろう。「分かったつもりが損失に」とか「業界の通念は痛念だった」と後日判明することが度々ある。演者はセカンドオピニオン、Win-Winを目指したライセンス導出/導入などが、途中から上手く進まず、インターナショナル裁判となる事例は結構多い。
(10/30)抗体医薬品の特許戦略(アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性)と侵害回避・特許調査方法

(10/30)抗体医薬品の特許戦略(アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性)と侵害回避・特許調査方法

39,600円(税込) ～
近年、抗体医薬品では、抗体薬物複合体（ADC）、二重・多重特異性抗体、小型抗体に加え、AI（人工知能）を活用した抗体設計など、次世代技術の研究開発が急速に進展しています。こうした競争の中で事業上の優位性を確保するには、研究開発と特許戦略を一体的に捉え、どの技術を、いつ、どこまで権利化するかを適切に判断することが重要です。
(10/30)医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト

(10/30)医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト

44,000円(税込) ～
本セミナーは従来のGMPの教育訓練の枠を超えて、どうするかを紹介する。イソップ寓話『北風と太陽』、北風は従来のGMPの性悪説での悪いことができない仕組みづくりであるが、それを「環境犯罪学」の視点から仕組みだけでない対策を紹介し、太陽は自らよい医薬品を提供したいとの気持ちを大切にする人事評価も含めた環境づくりが「品質文化」を高め「現場力」を向上させる。
(10/30)医薬品製造における（GMPが適用されないサプライヤも含む）サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点

(10/30)医薬品製造における（GMPが適用されないサプライヤも含む）サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点

49,500円(税込)
医薬品開発のPurposeは、未だ十分な治療法がない患者さんに、適切な品質であることを保証された、安全で有効な医薬品を、安定的に届けることにある。その実現に向けた開発段階の重要なObjectiveが、医薬品としての承認取得である。

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