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（12/18）第12回 生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理

（12/18）第12回 生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理

44,000円(税込) ～
医療機器産業の調達管理は、厳格な品質要求とISO 13485等の国際規格への対応が必要な複雑な業務領域です。パンデミックや地政学的リスクの増大により、従来の人的リソースに依存した調達手法では対応が困難となっています。本セミナーでは、生成AI技術を活用してサプライヤー評価から戦略的調達計画まで効率化する具体的手法を、実践的なデモンストレーションと共に解説いたします。
(12/24)【オンデマンド配信】これだけは押さえたいゲノム編集の基礎理解 ～遺伝子改変/技術動向/課題(技術・倫理・知財)/安全性評価～

(12/24)【オンデマンド配信】これだけは押さえたいゲノム編集の基礎理解 ～遺伝子改変/技術動向/課題(技術・倫理・知財)/安全性評価～

39,600円(税込) ～
【オンデマンド配信】これだけは押さえたいゲノム編集の基礎理解 ～遺伝子改変/技術動向/課題(技術・倫理・知財)/安全性評価～
(12/24)【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース）

(12/24)【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース）

231,000円(税込)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース）
(12/24)【オンデマンド】治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み

(12/24)【オンデマンド】治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み

49,500円(税込)
【オンデマンド】治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み
(12/25)バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応

(12/25)バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応

39,600円(税込) ～
抗体医薬等のバイオ医薬品の原薬製造工程には、原材料や製法の特性上から目的物質の品質と安全性に影響を与えうる要素が随所に含まれている。これらの複雑な品質及び安全性対策を如何にして簡略化して承認申請書/CTD中に表現するかは極めて重要である。原料に関しては国内基準として生物由来原料基準の理解も必要である。
(12/25)【オンデマンド配信】GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)／設備バリデーションの実際と査察指摘事例

(12/25)【オンデマンド配信】GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)／設備バリデーションの実際と査察指摘事例

44,000円(税込) ～
構造設備は経時劣化するため、定期的な保守点検と校正は必須である。しかし、業者に全面依存すると、業者のスケジュールの影響を受ける、社内に知見を蓄える機会を失う等、長期的には競争優位性の逸失を招く。本来構造設備の変化を検知できるのは作業者である。作業者にもできる保守点検を実施するにあたって、実施すべき教育内容や留意点について具体例を挙げて解説する。
(12/25)【オンデマンド配信】GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例

(12/25)【オンデマンド配信】GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例

44,000円(税込) ～
医薬品製造工場で発生するトラブルには、URSの不備、DQの不備に起因する事例が結構ある。それは工場構築の機会はあまりない、即ちユーザーエンジニアリングの知識・経験を蓄積・継承できないために、結果的にエンジニアリング会社等に丸投げせざるを得ないためと考える。トラブルが頻発する生産性の悪い施設を構築しないために、知っておくべき施設計画/設計/施工時の注意点について具体例を挙げて解説する。
(12/25)【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026）

(12/25)【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026）

66,000円(税込) ～
【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026）
(12/25)【オンデマンド】設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守

(12/25)【オンデマンド】設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守

55,000円(税込)
【オンデマンド】設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守
(12/25)【オンデマンド】中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準

(12/25)【オンデマンド】中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準

49,500円(税込)
【オンデマンド】中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準

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