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【FDA CFR 820 QSR対応】設計変更規程・手順書・様式

【21 CFR 820 QSR対応】

設計変更手順書・様式


FDA QSRに沿った形の設計変更に関する規程・手順書・様式集です。
設計変更は厳密な手順に則って実施しなければなりません。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【FDA CFR 820 QSR対応】設計変更規程・手順書・様式

価格:

54,000円 (税込)

[ポイント還元 2,700ポイント〜]
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【FDA CFR 820 QSR対応】

設計変更規程・手順書・様式

〜qmsdoc.comにてダウンロード販売中〜

システム名 【FDA CFR 820 QSR対応】設計変更規程・手順書・様式
価 格 54,000円(税込)
備 考

※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。


様式一覧
※ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

・ MD-QMS-F430 設計変更/4M変更依頼書
・ MD-QMS-F431 変更申請書
・ MD-QMS-F432 設計変更書/4M変更書
・ MD-QMS-F433 変更可否決定書
・ MD-QMS-K4i 設計変更管理規程
・ MD-QMS-S405 設計変更管理手順書

設計変更管理規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 設計変更/4M変更
5. 是正処置・予防処置要求の判断基準
6. 参考
7. 付則


手順書

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 実施手続き
 5.1 変更の要求
 5.2 変更の実施
  5.2.1 変更の準備
  5.2.2 設計移管
 5.3 記録の保管
6. 様式
7. 参考
8. 付則

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

ご購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを電子メールにてお送りいたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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【お支払方法について】
以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込

ご請求書を郵送します。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。

2.クレジットカード

クレジットカード

3.楽天ID決済

楽天ID決済

4.コンビニ決済

クレジットカード


【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

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