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[書籍] 〈ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス〉臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用
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[書籍]グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド
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【書籍】次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発
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[書籍]GxP領域でのクラウド利用における CSV実施/データインテグリティ対応
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[書籍]遺伝子治療用製品の開発・申請戦略〈承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保〉
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[書籍]開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理-プロセス/分析法バリデーション-
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[書籍]【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
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[書籍]パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術
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[書籍]【超入門】コンピュータ化システムバリデーション
44,000円(税込)
[書籍]半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向
44,000円(税込)
[書籍] 【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
38,500円(税込) ~
[書籍] 【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善
44,000円(税込) ~
[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ】ーデータインテグリティ規程・手順書テンプレート付きー当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
55,000円(税込)
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