2018年 12月の記事一覧 – ページ 2 – 株式会社イーコンプライアンス

Guidance for Industry Process V...

2026年最新動向アップデート（Guidance for Industry Process Validation）本記事はGuidance for...

医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）

2026年最新動向アップデート（製剤開発に関するガイドライン）本記事は製剤開発に関するガイドラインを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化シ...

2026年最新動向アップデート（原薬GMPのガイドライン）本記事は原薬GMPのガイドラインを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの...

ウェブセミナー適格性評価について研究するページです。＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。　本文書の改訂は予告...

ウェブセミナー原薬GMPのガイドラインとCSVについて研究するページです。＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます...

イーコンプライアンスウェブセミナー医薬におけるバリデーションについて研究するページです。＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責...

本記事は、平成17年3月30日付薬食監麻発第0330001号「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機...

ウェブセミナー　「GMP施行通知」改定のインパクト「GMP施行通知」改定のインパクトを研究するページです。＊万が一文中に解釈の間違い等がありまし...

FDAは2018年12月に「Data Integrity and Compliance With Drug CGMP Questions and A...