EN規格(European Norm)とは
EN規格は、欧州の統一規格として極めて重要な役割を果たしている。これは「European Norm(ヨーロッパ規格)」の略称であり、EU(欧州連合)...
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QSRからQMSR(Quality Management Regulation)へ FDAは、医療機器の品質システム規制を調和させ、近代化する方針で...
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