オーストラリアの医療機器薬事規制
オーストラリアの医療機器規制の法的枠組み オーストラリアにおける医療機器規制の基盤となるのは「治療用品法（Therapeutic Goods Act...
お役立ち情報
医療機器産業参入、医療機器薬事申請支援コンサルテーション
韓国の医療機器薬事規制
韓国医療機器市場の概要 韓国の医療機器市場は、韓国食品医薬品安全処（MFDS）が2024年5月28日に公表した2023年の生産・輸出入実績によれば、...
カナダの医療機器に関する薬事規制
カナダでは医療機器の安全性と有効性を確保するため、厳格な薬事規制システムが構築されている。カナダ保健省（Health Canada）が医療機器規制を...
ブラジルの医療機器薬事制度
ブラジルは南米最大の医療機器市場を有しており、その規制制度は世界的に見ても独自の特徴を持っている。 規制当局：ANVISA ブラジルの医療機器規制を...
IEC-62304対応 ㈱イーコンプライアンス
ソフトウェアに関する国際規格 規 格／標 題 IEC62304:2006Medical device software - software lif...
