M5 市販後・法規対応

医療機器の回収手順の作り方｜クラス分類・報告・是正措置【M5】

市販後に安全上の問題が判明した際、迅速かつ確実に回収・改修を実行し、当局へ報告できる体制は、患者安全と企業信頼の要です。回収の判断、着手、実施、確認...

M5 市販後・法規対応
• 2026.07.01
• 2026.08.31