医療機器に関する品質規則 医療機器の品質規制というと、まずQMS省令が思い浮かぶ。しかし国内の医療機器・体外診断用医薬品の品質は、QMS省令だけでなく、製造販売業の許可要件を... 入門医療機器業界 2019.01.12 2026.09.06