なぜ「力量」には知識と技能だけでは不十分なのか
ISO規格を学んでいると、「力量（コンピテンシー）」という言葉に頻繁に出会う。品質マネジメントや医療機器の規格において、力量の確保は組織運営の根幹を...
お役立ち情報
品質システム
教育訓練の「三種の神器」とは何か
品質管理や規制対応の文脈において、「教育訓練」という言葉は頻繁に登場する。しかし、「研修を実施した」「マニュアルを読ませた」という形式的な対応にとど...
監査でエラーを探していませんか？それは仕事ではない
～監査員に課された、たった二つの目的～ 新人にいきなり「あなた、今日から監査員ね」と命じれば、十中八九その人はエラー探しに走るだろう。サイン漏れを発...
BCPの「第3形態」、用意できているか
～地震編・パンデミック編に続く“AI障害編”～ BCP(Business Continuity Plan：事業継続計画)には、これまで二通りあった。...
転職経験のない人に、内部監査はできない
～「自社のQMSを是とする」最大の落とし穴～ これは多くの品質責任者が口にしたがらない事実である。 内部監査は、未経験者にはできない。とりわけ、転職...
品質の悪い会社に、監査に行ってはいけない
だが、それは見つける方も持って帰る方も「自分のところはまだマシだ」という安堵感だけで、改善の種は何ひとつ持ち帰れない。 むしろ、悪い例を見続けると感...
「教育訓練を徹底します」と言う経営者は、必ず再発させる
～根本的原因と、それらしく見える原因の混同～ 不祥事の謝罪会見で、経営者が決まり文句のように口にする一言がある。「このような事故が二度と起きないよう...
「Quality Culture」を読み違えていないか
本記事の解説動画 ～「品質のための文化」ではなく「品質という文化」～ Quality Culture——この言葉を「品質管理のための文化」と読んでい...
必要な力量を持った人は「育てる」のではなく「集める」
「うちは今度クラスIIIの機器を設計したい」ーーそう相談されたら、まず聞き返すことにしている。「クラスIIIの設計経験者は社内にいるか」と。「いない...
失敗を報告した人ほど、なぜ褒めなければならないのか
～「報告した瞬間に叱られる」組織の致命傷～ 人は必ず間違える。間違わない人はいない。 だからこそQuality Cultureの最大の柱は、失敗を常...
