改正GMP省令 データインテグリティの要点
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お役立ち情報
GMP
改正GMP省令 バリデーションの要点
GMP省令（平成16年厚生労働省令第179号）は、令和3年厚生労働省令第90号により大きく改正された。公布は2021年（令和3年）4月28日、施行は...
改正GMP省令とCAPA
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改正GMP省令 CAPAの要点
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GMPとは
GMP（Good Manufacturing Practice）とは、医薬品の製造管理及び品質管理の基準である。日本では「医薬品及び医薬部外品の製造...
改正GMP省令の要点
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コンピュータ化システムとは
「コンピュータ化システム」（Computerized System）とは、コンピュータそのものを指す言葉ではない。ハードウェアとソフトウェアの集合体...
GMPにおけるコンピュータ化システム
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン お役立ち動画 関連商品
計器の校正とは
改正GMP省令の第10条 製造管理、第11条 品質管理などに「計器の校正」という用語が出てくる。しかしながら省令本文にはその用語の定義はなく、逐条解...
日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 2章
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