日本とアメリカの規制アプローチの違い
QMS手順書ひな形 【QMS省令対応】品質管理監督システム基準書 本記事で触れた要求を自社の文書へ落とし込むためのひな形である。MS-Word形式で...
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背景 今回は医療機器のGMP(Good Manufacturing Practice)がQSR(Quality System Regulation)...
医療機器規制における苦情管理 医療機器規制における「苦情管理」とは、医療機器に関してユーザーや医療従事者から寄せられる苦情を適切に収集し、評価し、必...
QSRからQMSRへ 2022年2月23日、FDAは現行のQSR(品質システム規制:21CFR Part 820 Quality System Re...
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