【VOD】【第6回】AI Compliance研究会株式会社イーコンプライアンス

【VOD】【第6回】AI Compliance研究会

【本セミナーはVOD（ストリーム）配信です。】
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■何度でも視聴することが出来ます。
■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。

研究会概要
AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の
効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。

開催情報

• 頻度: 月1回開催
• 形式: 会場参加・WEB参加のハイブリッド開催
• 参加方法: 会場（東京）またはオンライン（Zoom等）から選択可能
• 参加形態: 各回自由参加（事前申込制）
• 欠席者向け録画ビデオ販売: ダウンロード版：24,750円（税込）・DVD-R版：26,400円（税込）

主な活動内容

1. AIツール活用研究
　• ChatGPT、Claude等の生成AIを用いた文書作成・レビューの効率化
　• 規制要件チェックの自動化手法
　• 査察準備資料の品質向上テクニック

2. プロンプトエンジニアリング
　• 業界特有の専門用語に対応した効果的なプロンプト設計
　• 規制文書解析のための高精度プロンプト開発
　• 多言語対応（日英）プロンプトの最適化

3. カスタムアプリケーション開発
　• 社内規制データベースとAIの連携システム
　• 査察対応シミュレーションツール
　• コンプライアンスモニタリングダッシュボード

こんな方におすすめ

現場で活躍する実務担当者
　• 薬事申請業務の効率化を図りたい方
　• GxP文書管理の負担を軽減したい方
　• 査察対応のスピードと精度を向上させたい方

イノベーションを推進する管理職・経営層
　• DX推進の具体的な成果を求めている方
　• 規制対応コストの最適化を目指す方
　• 競争優位性のある体制構築を検討中の方

技術と規制の架け橋となる専門家
　• AI技術に興味があるQA/RA担当者
　• 医薬品・医療機器業界に精通したIT専門家
　• 規制科学とデータサイエンスの融合を探求する研究者

参加メリット

🎯 実践的なスキル習得
最新のAIツールを実際に使いこなせるようになり、日々の業務に即座に応用可能
🤝 業界ネットワークの構築
同じ課題意識を持つプロフェッショナルとの交流により、新たな知見とコラボレーション機会を獲得
📊 最新事例の共有
他社の成功事例・失敗事例から学び、自社の取り組みを加速
🔧 共同開発の機会
参加メンバーと協力して、業界標準となりうるツールやフレームワークを開発
💡 成果物の共有
研究会で開発したプロンプトテンプレート、カスタムアプリケーション、ベストプラクティスは全て参加者間で共有。各社での実装・カスタマイズも自由
📹 フレキシブルな参加形式
各回自由参加で、ご都合に合わせて参加可能。欠席された回は録画ビデオで後日学習できるため、継続的な学びを確保

期待される成果

• 査察準備期間を50%短縮
• 規制文書の品質向上と作成時間の大幅削減
• グローバル規制への迅速な対応体制構築
• コンプライアンスリスクの予防的管理

収録日	2026年2月3日
総収録時間	120分
受講料(税込)	24,750円　　定価：本体22,500円＋税2,250円
ポイント還元	誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
VOD配信	【VOD（ストリーム）配信セミナー】・午前中にお申し込みの場合は当日中、午後からお申し込みの場合は翌日にご視聴用URLおよび資料ダウンロード用URLをメールにてご案内いたします。・タブレット、スマホでも視聴できます。・セミナー資料は電子ファイルにてダウンロードいただきます。 ※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可イベント提供者　株式会社イーコンプレス ※お申し込みの前に、動画視聴環境をご確認ください※ セキュリティの設定や、動作環境によってはご購入されてもご視聴いただけない場合がございます。事前にご確認の上お申し込みください。 ■セミナー視聴サイト■ 動画を視聴するには、最新のバージョンのブラウザ、オペレーティングシステムを使用し、インターネット接続が良好であることをご確認ください。・最新バージョンの Google Chrome、Firefox、MS Edge、Safari、Opera ・500 Kbps 以上のインターネット接続詳しくはこちらをご覧ください。
備　考	資料付 2026年2月3日に収録したものです。

本セミナーはVOD（ストリーム）配信です。
2026年2月3日に収録したものです。

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【講師】　　株式会社イーコンプライアンス代表取締役　村山浩一

【主な略歴】

1999年2月
　日本アイ・ビー・エム株式会社　コンサルティング事業部　入社
　NYのTWG（The Wilkerson Group）で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
　製薬企業におけるプロセス　リエンジニアリング担当
　Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月
　IBM認定主幹コンサルタント
　アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
　マネージング・コンサルタント
2004年7月
　日本アイ・ビー・エム株式会社　退社し、現在に至る。

詳しい経歴はこちら

【関連の活動など】

日本PDA　第9回年会併催シンポジウム　21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会　医薬品評価委員会　基礎研究部会主催（東京）
東京大学大学院医学系研究科　臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など

1. はじめに
　・本日の研究テーマ
　　・Claude Coworkの研究
　　・ファインチューニングとRAGの比較
　・生成AIを使用する際の注意事項！
　・AIのIQは120～136程度で人類平均の100を超えている
　・なぜ人はAIに勝てないのか - チェス・将棋・囲碁から学ぶ教訓
　・従来のAIとの違い
　・医療機器・製薬業界における生成AIの必要性
　・人間の監督（Human Oversight）
　・HUMAN in the Loopの重要性

2. Claude Coworkの研究
　・1月12日 SaaS株が壊滅した
　・エグゼクティブサマリー
　・「AIの概念」を大きく変えた
　1. Claude Coworkとは
　　1.1 概要
　　1.2 従来のAIチャットとの根本的な違い
　2. 主な機能
　　2.1 ローカルファイルへの直接アクセス
　　2.2 自律的なタスク計画と実行
　　2.3 サブエージェントによる並列処理
　　2.4 ブラウザ操作との連携
　　2.5 スキル機能の拡張
　3. 具体的な活用事例
　　3.1 一般的な業務用途
　　3.2 医薬品・医療機器業界での潜在的用途
　4. 料金プラン
　5. 使い方（セットアップ手順）
　　5.1 動作環境
　　5.2 基本セットアップ手順
　　5.3 効果的な使い方のコツ
　6. セキュリティと規制上の重要な注意点
　　6.1 一般的なセキュリティリスク
　　　6.1.1 ファイル操作のリスク
　　　6.1.2 プロンプトインジェクション攻撃
　　　6.1.3 アクセス制御
　　6.2 規制業務における致命的な制約
　　　6.2.1 公式警告
　　　6.2.2 規制要件との不適合
　　　6.2.3 データ保持とコンプライアンス
　　6.3 推奨される使用区分
　7. 競合製品との比較
　　7.1 主要競合
　　7.2 Claude Coworkの差別化ポイント
　8. 今後の展開予測
　　8.1 機能拡張の可能性
　　8.2 規制対応の可能性
　9. 医薬品・医療機器業界向け推奨事項
　　9.1 イーコンプライアンスとしての見解
　　9.2 具体的な推奨事項
　　　9.2.1 即座に活用できる領域

3. ファインチューニングとRAGの比較
　・生成AIの基本的な仕組み
　・ファインチューニングとは
　・RAG（Retrieval-Augmented Generation）アプローチによる精度向上
　・RAGの基本概念と最新動向
　・従来のAIとの違い
　・ファインチューニングが求められる背景
　・事前学習とファインチューニングの関係
　・ファインチューニングの主要な手法
　・実務におけるファインチューニングの活用事例
　・ファインチューニングの実装プロセス
　・コストと投資対効果の考察
　・2025年におけるファインチューニングの最新動向
　・ファインチューニング導入の判断基準

留意事項

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