【VOD】【第1回】AI Compliance研究会株式会社イーコンプライアンス

【VOD】【第1回】AI Compliance研究会

【本セミナーはVOD（ストリーム）配信です。】
※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます。
■何度でも視聴することが出来ます。
■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。

研究会概要
AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の
効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。

開催情報

• 頻度: 月1回開催
• 形式: 会場参加・WEB参加のハイブリッド開催
• 参加方法: 会場（東京）またはオンライン（Zoom等）から選択可能
• 参加形態: 各回自由参加（事前申込制）
• 欠席者向け録画ビデオ販売: ダウンロード版：16,500円（税込）・DVD-R版：18,150円（税込）

主な活動内容

1. AIツール活用研究
　• ChatGPT、Claude等の生成AIを用いた文書作成・レビューの効率化
　• 規制要件チェックの自動化手法
　• 査察準備資料の品質向上テクニック

2. プロンプトエンジニアリング
　• 業界特有の専門用語に対応した効果的なプロンプト設計
　• 規制文書解析のための高精度プロンプト開発
　• 多言語対応（日英）プロンプトの最適化

3. カスタムアプリケーション開発
　• 社内規制データベースとAIの連携システム
　• 査察対応シミュレーションツール
　• コンプライアンスモニタリングダッシュボード

こんな方におすすめ

現場で活躍する実務担当者
　• 薬事申請業務の効率化を図りたい方
　• GxP文書管理の負担を軽減したい方
　• 査察対応のスピードと精度を向上させたい方

イノベーションを推進する管理職・経営層
　• DX推進の具体的な成果を求めている方
　• 規制対応コストの最適化を目指す方
　• 競争優位性のある体制構築を検討中の方

技術と規制の架け橋となる専門家
　• AI技術に興味があるQA/RA担当者
　• 医薬品・医療機器業界に精通したIT専門家
　• 規制科学とデータサイエンスの融合を探求する研究者

参加メリット

🎯 実践的なスキル習得
最新のAIツールを実際に使いこなせるようになり、日々の業務に即座に応用可能
🤝 業界ネットワークの構築
同じ課題意識を持つプロフェッショナルとの交流により、新たな知見とコラボレーション機会を獲得
📊 最新事例の共有
他社の成功事例・失敗事例から学び、自社の取り組みを加速
🔧 共同開発の機会
参加メンバーと協力して、業界標準となりうるツールやフレームワークを開発
💡 成果物の共有
研究会で開発したプロンプトテンプレート、カスタムアプリケーション、ベストプラクティスは全て参加者間で共有。各社での実装・カスタマイズも自由
📹 フレキシブルな参加形式
各回自由参加で、ご都合に合わせて参加可能。欠席された回は録画ビデオ（5,000円）で後日学習できるため、継続的な学びを確保

期待される成果

• 査察準備期間を50%短縮
• 規制文書の品質向上と作成時間の大幅削減
• グローバル規制への迅速な対応体制構築
• コンプライアンスリスクの予防的管理

収録日	2025年9月3日
総収録時間	142分
受講料(税込)	16,500円　　定価：本体15,000円＋税1,500円
ポイント還元	誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
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備　考	資料付 2025年9月3日に収録したものです。

1. はじめに
・AI Compliance研究会とは
・AI Compliance研究会の開催予定
・村山浩一　自己紹介

2. 研究会について
・AI Compliance研究会の毎回のコンテンツ（案）
・AI Compliance研究会の実施形式
・問題提起　～本AI Compliance研究会の研究テーマ①～
・問題提起①：スキルワークのアドミニワーク化
・問題提起②：規制当局の査察対応
・問題提起③：技術的課題
・問題提起④：組織的抵抗
・問題提起⑤：日本と海外のギャップ
・研究会の取組内容　～本AI Compliance研究会の研究テーマ②～
・研究会の取組内容①：海外先進事例の研究
・研究会の取組内容②：プロセス別活用アイデア
・生成AI活用例：非臨床・臨床
・生成AI活用例：申請・当局対応・品質
・参加メリット
・研究会の魅力③：実践的な学習環境
・研究会の魅力④：ツールキット提供
・研究会の魅力⑤：全社導入支援
・継続的価値①：定期情報配信
・継続的価値②：成果の可視化
・まとめ：研究会の方向性

3. AIとはさみは使いよう
・「何とかとはさみは使いよう」生成AIも使いよう
・15年に一度の大変革期 - 千載一遇のチャンス
・なぜ人はAIに勝てないのか - チェス・将棋・囲碁から学ぶ教訓
・現在の生成AIの知能指数
・皆さん、こんなことに困っていませんか？
・教育・学習の方法が根本的に変わります！
・製薬・医療機器業界における学習の変革
・未来の規制遵守プロフェッショナル像
・専門職の新たなビジネスモデル
・生成AIは「魔法の杖」ではなく「優秀なアシスタント」
・AIへの投資は未来への投資
・如何に生成AIを使いこなすか

4. 生成AIの基本知識
・大規模言語モデル（LLM）とは
・生成AI（ジェネレーティブAI）とは
・生成AI使用上の注意点
・ハルシネーション（hallucination）
・GPT（Generative Pre-trained Transformer）とは
・GPTからChat GPTへの進化の意義
・RAG（Retrieval-Augmented Generation）アプローチによる精度向上
・ChatGPTのGPTsでRAGを使う方法

5. 最新生成AI情報
・最新生成AI情報
・2025年の主要な技術革新
・GPT-5の改善点と特徴

6. 生成AI活用のノウハウ
・今回の生成AI活用のためのノウハウ
・今回の生成AI活用のためのノウハウ①　ハルシネーションの低減方法
・今回の生成AI活用のためのノウハウ②　MSーWordへの出力方法
・Claudeを選ぶ理由
・Claudeのプロンプト例
・マークダウン（Markdown）とは

7. 実用的なデモ
・AIとはさみは使いよう　生成AIではこんなことも出来ます　～その1～
・AIとはさみは使いよう　生成AIではこんなことも出来ます　～その2～

本セミナーはVOD（ストリーム）配信です。
2025年9月3日に収録したものです。

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【VOD】【第1回】AI Compliance研究会

2025年12月31日まで :

16,500円 (税込)

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【講師】　　株式会社イーコンプライアンス代表取締役　村山浩一

【主な略歴】

1999年2月
　日本アイ・ビー・エム株式会社　コンサルティング事業部　入社
　NYのTWG（The Wilkerson Group）で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
　製薬企業におけるプロセス　リエンジニアリング担当
　Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月
　IBM認定主幹コンサルタント
　アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
　マネージング・コンサルタント
2004年7月
　日本アイ・ビー・エム株式会社　退社し、現在に至る。

詳しい経歴はこちら

【関連の活動など】

日本PDA　第9回年会併催シンポジウム　21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会　医薬品評価委員会　基礎研究部会主催（東京）
東京大学大学院医学系研究科　臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など

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