医薬品に関する記事一覧 – ページ 22 – 株式会社イーコンプライアンス

改正GMP省令の目次

改正GMP省令（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令、平成16年厚生労働省令第179号）は、令和3年厚生労働省令第90号によ...

書籍 [書籍]いまさら人に聞けないPart11 本記事の内容をより深く理解するための解説書である。価格：55,000円（税込）書籍の詳細を見る ...

製薬業界や医療機器業界以外の多くの業界においてもリスクマネジメントは重要なプロセスである。規制要件や国際規格などは千差万別であったとしても、その基...

「コンピュータ化システム」（Computerized System）とは、コンピュータそのものを指す言葉ではない。ハードウェアとソフトウェアの集合体...

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2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED ...

改正GMP省令の第10条製造管理、第11条品質管理などに「計器の校正」という用語が出てくる。しかしながら省令本文にはその用語の定義はなく、逐条解...

2026年最新動向アップデート（米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか）本記事は米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いかを扱ったものです...

イーコンプライアンスでは『GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS　A...