【医療機器企業リスクマネジメント】ISO 14971:2019...
医療機器のリスクマネジメントを規定する国際規格が ISO 14971:2019 である。2019年12月10日に第3版として発行され、2025年3月...
お役立ち情報
ISO-14971:2019
ISO 14971改定について
医療機器には何かしらのリスクが存在する。リスクを推定しリスクをコントロールすることは極めて重要である。リスクは試すことが出来ないため、設計前に十分に...
