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EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR)

EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス

MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。)

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