EUにおける医療機器規制（MDR/IVDR） EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 2026.10.12 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional（EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス）」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。（株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。） ■ 本記事に関連するおすすめ商品 書籍 【徹底解説】MDSAP MDSAPの制度と実務を詳解する。欧州を含む各国規制への対応を検討する際の比較材料になる。価格：55,000円（税込） 書籍の詳細を見る ▶ QMS工房 QMS工房で、貴社のQMSを作る（見積無料） 業種・許可・製品を選ぶと、必要な規程・手順書・様式の一式をご提案し、その場でお見積りします。医薬品・医療機器は、当社がコンサルティングで長年使ってきた文書（当社の作成例）を土台に、ご要望に合わせて新しく作成します。 QMS工房を見る ▶ ビデオ・VOD 初心者のための医療機器規制入門 医療機器規制の全体像を初学者向けに解説する。欧州制度の位置づけを掴みたい場合に適する。価格：77,000円（税込）〜 ※視聴形態により異なります ビデオの詳細を見る ▶ この記事は参考になりましたか？ 👍 いいね 0 👎 良くない 0 Post Share Hatena LINE RSS feedly Pin it note Threads 投稿者: murayamaEUにおける医療機器規制（MDR/IVDR）, MDR（Medical Device Regulation）関連, 医療機器コメント: 0 改正GMP省令（2021年）お役立ち資料 改正GMP省令で作成すべき手順書
この記事へのコメントはありません。