お役立ち情報
2020年 2月
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製薬・医療機器のコンプライアンスを、AIと専門知識で。
製薬・医療機器のコンプライアンスを、AIと専門知識で。
１．医薬品、医療機器等に係る安全対策の強化（1） 薬事法の目的に、保健衛生上の危害の発生・拡大防止のため必要な規制を行うことを明示する。（2） 医薬...
重たいQMSについて 医療機器の製造・販売に関してはISO-13485を基本としなければならない。筆者はISO-13485に準拠したQMSのひな形を...
