IEC 62366-1 ユーザビリティ
「不注意」で片づけないために 「操作を間違えたのは、使う人の不注意だ。うちの機器は悪くない」ーー使用時のトラブルを、こう片づけていないだろうか。IE...
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ユーザビリティ
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリングの重要性
医療現場では、日々多くの医療機器が使用されている。輸液ポンプ、人工呼吸器、血糖測定器、AED（自動体外式除細動器）など、これらの機器は患者の命を守る...
定量的評価と定性的評価の使い分け
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医療機器の設計においてなぜ先行品との差分に注目するのか？
ある設計変更が引き起こした教訓 2023年、ある医療機器メーカーが人工呼吸器の後継機種を開発した際、先行品から「わずか」材質を変更しただけで、市販後...
使用環境の考慮がなぜ重要なのか
環境要因が安全性に与える影響-使いこなすために知っておきたい点 最新機器の導入が進む医療現場では、その使用環境の考慮がなぜ重要なのか、具体的な事例を...
なぜユーザープロファイルの特定が重要なのか
『設計の場に立つ皆様へ、ユーザープロファイルの特定が大事な理由』 設計の現場で頻繁に耳にするユーザープロファイルとは何か、ご存知だろうか。今回のコラ...
航空機事故に学ぶユーザビリティの重要性
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ユーザビリティエンジニアリングファイルとは何か
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医療機器のライフサイクル全体でのユーザビリティ配慮
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ソフトウェア非搭載機器もユーザビリティエンジニアリングが必要な...
本記事の解説動画 書籍 [書籍] QMS／ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 本記事の内...
