なぜ客観的証拠が重要なのか
書籍 [書籍] 医療機器設計管理入門 本記事の内容をより深く理解するための解説書である。 価格：55,000円（税込） 書籍の詳細を見る ▶ 製造業...
お役立ち情報
医療機器
トレーニングが承認要件になる医療機器とは
書籍 [書籍] 医療機器設計管理入門 本記事の内容をより深く理解するための解説書である。 価格：55,000円（税込） 書籍の詳細を見る ▶ トレー...
医療機器の設計においてなぜ先行品との差分に注目するのか？
ある設計変更が引き起こした教訓 2023年、ある医療機器メーカーが人工呼吸器の後継機種を開発した際、先行品から「わずか」材質を変更しただけで、市販後...
使用環境の考慮がなぜ重要なのか
環境要因が安全性に与える影響-使いこなすために知っておきたい点 最新機器の導入が進む医療現場では、その使用環境の考慮がなぜ重要なのか、具体的な事例を...
なぜユーザープロファイルの特定が重要なのか
『設計の場に立つ皆様へ、ユーザープロファイルの特定が大事な理由』 設計の現場で頻繁に耳にするユーザープロファイルとは何か、ご存知だろうか。今回のコラ...
3 Stepメソッドとは何か
初心者向けに見渡るリスクコントロール手法 現代の企業組織は、多くのリスクを継続的に把握し、管理することが求められている。このリスク管理を効果的に行う...
なぜ力量のある要員が必要なのか
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航空機事故に学ぶユーザビリティの重要性
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ユーザビリティエンジニアリングファイルとは何か
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医療機器のライフサイクル全体でのユーザビリティ配慮
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