J-GMP関連

サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partn...

2026年最新動向アップデート（サイトマスターファイル） 本記事はサイトマスターファイルを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの周辺...

GMP省令改正（2021年）関連
• 2018.12.27
• 2026.09.06

「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用につ...

2026年最新動向アップデート（医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメント） 本記事は医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメントを扱った...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局...

2026年最新動向アップデート（製品品質の照査報告書記載例） 本記事は製品品質の照査報告書記載例を扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システ...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

リスクアセスメントシート

2026年最新動向アップデート（リスクアセスメントシート） 本記事はリスクアセスメントシートを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

品質リスクマネジメント手順書

2026年最新動向アップデート（品質リスクマネジメント手順書） 本記事は品質リスクマネジメント手順書を扱ったものです。リスクマネジメントの現行標準は...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

品質マネジメントレビュー手順書

2026年最新動向アップデート（品質マネジメントレビュー手順書） 本記事は品質マネジメントレビュー手順書を扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

品質マニュアル

2026年最新動向アップデート（品質マニュアル） 本記事は品質マニュアルを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの周辺規制は2022〜...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

品質リスクマネジメント概念図

2026年最新動向アップデート（品質リスクマネジメント概念図） 本記事は品質リスクマネジメント概念図を扱ったものです。リスクマネジメントの現行標準は...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月...

医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）

医薬品
• 2018.12.23
• 2026.09.06

原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第12...

2026年最新動向アップデート（原薬GMPのガイドライン） 本記事は原薬GMPのガイドラインを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの...

J-GMP関連
• 2018.12.23
• 2026.09.06