厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（201...
ウェブセミナー 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社で...
お役立ち情報
CSV関連
厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）の考察（...
ウェブセミナー Computerized System Validationについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても...
厚労省コンピュータ化システムバリデーションガイドラインの考察（...
ウェブセミナー Computerized System Validationについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても...
出版記念講演会（2008年10月7日）セミナー資料
2026年最新動向アップデート（2008年出版記念講演会資料） 本記事は2008年出版記念講演会資料を扱ったものです。コンピュータ化システムバリデー...
Part11の改定の見通しについて（2008年5月執筆）
QMS工房 QMS工房で、貴社のQMSを作る（見積無料） 業種・許可・製品を選ぶと、必要な規程・手順書・様式の一式をご提案し、その場でお見積りします...
CSVにおける信頼性保証とは
「信頼性保証」は、日本の医薬品・医療機器規制に固有の重みを持つ言葉である。承認申請資料が正確・完全であり、根拠資料が保存されていること――薬機法施行...
ＣＳＶと品質保証
ＣＳＶのゴールがコンピュータシステムを利用した業務の「品質保証」であることは、これまでにも述べてきましたので、良くご理解いただいていると思います。そ...
製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。本文書の改訂は予告なく行われることがあります。 製薬業界におけるグローバルプ...
GAMP®5セミナー受講報告（2008年5月執筆）
本記事の解説動画 2026年最新動向アップデート 本ページは2008年5月にコペンハーゲンで開催された「Launch of GAMP® 5: Ena...
