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FDA

FDA査察対応セミナー(全12章・お役立ち動画)

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本記事の内容をより深く理解するための解説書である。

価格:55,000円(税込)

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お役立ち動画

FDA査察対応セミナー
1章 FDA査察について
2章 FDAによる法的措置の統計
3章 査察からW/Lまでのフロー
4章 査察スケジュールについて
5章 査察対応組織
6章 FDA査察の準備
7章 査察対応の考え方
8章 FDA査察と内部監査
9章 GMPにおけるシステム査察
10章 医療機器における査察
11章 品質システムとは
12章 FDA査察とCAPA

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