医薬品

リスクベースドアプローチとは

リスクベースドアプローチとは「cGMPs for the 21st Century Initiative」（21世紀に向けたcGMPのイニシャティブ...

リスクマネジメント
• 2019.01.04
• 2026.09.06

サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partn...

2026年最新動向アップデート（サイトマスターファイル） 本記事はサイトマスターファイルを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの周辺...

GMP省令改正（2021年）関連
• 2018.12.27
• 2026.09.06

「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主...

「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成28年8...

法令・通知関連
• 2018.12.27
• 2026.09.06

「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用につ...

2026年最新動向アップデート（医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメント） 本記事は医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメントを扱った...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局...

2026年最新動向アップデート（製品品質の照査報告書記載例） 本記事は製品品質の照査報告書記載例を扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システ...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

リスクアセスメントシート

2026年最新動向アップデート（リスクアセスメントシート） 本記事はリスクアセスメントシートを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

品質リスクマネジメント手順書

2026年最新動向アップデート（品質リスクマネジメント手順書） 本記事は品質リスクマネジメント手順書を扱ったものです。リスクマネジメントの現行標準は...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

品質マネジメントレビュー手順書

2026年最新動向アップデート（品質マネジメントレビュー手順書） 本記事は品質マネジメントレビュー手順書を扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

品質マニュアル

2026年最新動向アップデート（品質マニュアル） 本記事は品質マニュアルを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの周辺規制は2022〜...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06

品質リスクマネジメント概念図

2026年最新動向アップデート（品質リスクマネジメント概念図） 本記事は品質リスクマネジメント概念図を扱ったものです。リスクマネジメントの現行標準は...

GMP、QMS、GCTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究について（厚生労働科学研究）
• 2018.12.27
• 2026.09.06