GMP省令改正（2021年）関連に関する記事一覧 – ページ 4

「医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメントの活用につ...

2026年最新動向アップデート（医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメント）本記事は医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメントを扱った...

2026年最新動向アップデート（製品品質の照査報告書記載例）本記事は製品品質の照査報告書記載例を扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システ...

2026年最新動向アップデート（リスクアセスメントシート）本記事はリスクアセスメントシートを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの...

2026年最新動向アップデート（品質リスクマネジメント手順書）本記事は品質リスクマネジメント手順書を扱ったものです。リスクマネジメントの現行標準は...

2026年最新動向アップデート（品質マネジメントレビュー手順書）本記事は品質マネジメントレビュー手順書を扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ...

2026年最新動向アップデート（品質マニュアル）本記事は品質マニュアルを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの周辺規制は2022〜...

2026年最新動向アップデート（品質リスクマネジメント概念図）本記事は品質リスクマネジメント概念図を扱ったものです。リスクマネジメントの現行標準は...

本邦において、来春に「GMP省令」および「QMS省令」が改正されることとなった。共に国際整合を図るため、医薬品及び医療機器における規制要件の改正が必...